Reparación con malla del prolapso de la pared vaginal anterior
Malla de polipropileno de bajo peso para el prolapso de la pared vaginal anterior: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El prolapso de la pared vaginal anterior es el tipo más común de prolapso de órganos pélvicos en mujeres posmenopáusicas. Este defecto anatómico ha sido tradicionalmente reparado con plicatura de colporrafia anterior, siendo una serie de puntos interrumpidos el principal componente quirúrgico. El procedimiento se asocia con una alta tasa de recurrencia, hasta un 32 % incluso después de usar reparación paravaginal junto con colporrafia anterior. Se ha buscado resolver el problema de recurrencia usando malla artificial como en la reparación de hernias abdominales.
Comparación: la reparación de la pared vaginal anterior con o sin refuerzo con malla de polipropileno se comparó en un estudio prospectivo aleatorizado
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas con prolapso sintomático de la pared vaginal anterior hasta el himen o más allá cuando están sometidas a tensión y derivadas para cirugía pélvica reconstructiva
Criterio de exclusión:
- un defecto apical que indica fijación vaginal concomitante, o incontinencia urinaria de esfuerzo que requiere cirugía, o su principal componente de prolapso sintomático estaba en la pared vaginal posterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Recurrencia del prolapso de la pared vaginal anterior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Complicaciones
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Orina residual posmiccional
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Resolución de síntomas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kari Nieminen, Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tampere University Hospital
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