Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Netzreparatur des vorderen Vaginalwandprolaps

9. Januar 2007 aktualisiert von: Tampere University

Geringgewichtiges Polypropylennetz für den vorderen Vaginalwandprolaps: Eine prospektive randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verstärkung mit einem Polypropylennetz im Vergleich zur herkömmlichen vorderen Kolporrhaphie bei einem vorderen Vaginalwandprolaps zu weniger Rezidiven führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Prolaps der vorderen Vaginalwand ist die häufigste Form des Beckenorganprolaps bei Frauen nach der Menopause. Dieser anatomische Defekt wird traditionell mit einer vorderen Kolporrhaphie-Plikation behoben, wobei eine Reihe unterbrochener Stiche die wichtigste chirurgische Komponente darstellt. Das Verfahren ist mit einer hohen Rezidivrate verbunden, die bis zu 32 % beträgt, selbst wenn eine paravaginale Reparatur zusammen mit einer vorderen Kolporrhaphie durchgeführt wurde. Es wurde versucht, das Problem des Rezidivs durch den Einsatz künstlicher Netze zu lösen, wie bei der Reparatur von Bauchhernien.

Vergleich: In einer prospektiven, randomisierten Studie wurden Reparaturen der vorderen Vaginalwand mit oder ohne Verstärkung mit Polypropylennetz verglichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

202

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33521
        • Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen mit symptomatischem Vorfall der vorderen Vaginalwand bis zum Hymen oder darüber hinaus, wenn sie unter Belastung stehen, und zu einer rekonstruktiven Beckenoperation überwiesen werden

Ausschlusskriterien:

  • ein apikaler Defekt, der auf eine gleichzeitige Vaginalfixierung hinweist, oder eine Belastungsinkontinenz, die eine Operation erforderlich machte, oder ihre hauptsächliche symptomatische Prolapskomponente befand sich in der hinteren Vaginalwand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wiederauftreten eines Vorfalls der vorderen Vaginalwand

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Komplikationen
Postvoidaler Restharn
Lösung der Symptome

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kari Nieminen, Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Studienabschluss

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tampere University Hospital

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren