Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mesh-reparation av främre vaginalväggsframfall

9 januari 2007 uppdaterad av: Tampere University

Lågviktspolypropennät för främre vaginalväggsframfall: en prospektiv randomiserad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om förstärkning med polypropennät jämfört med traditionell främre kolporrafi för främre vaginalväggsframfall resulterar i färre återfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Framfall av främre slidväggen är den vanligaste typen av framfall av bäckenorgan hos postmenopausala kvinnor. Denna anatomiska defekt har traditionellt reparerats med främre kolporrafi, en serie avbrutna stygn är den huvudsakliga kirurgiska komponenten. Proceduren är förknippad med en hög återfallsfrekvens, upp till 32 % även efter användning av paravaginal reparation tillsammans med främre kolporrafi. Man har försökt lösa problemet med återfall med hjälp av artificiellt nät som vid reparation av bukbråck.

Jämförelse: Reparation av främre vaginalvägg med eller utan förstärkning med polypropennät jämfördes i en prospektiv randomiserad studie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

202

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor med symtomatisk framfall av den främre slidväggen till mödomshinnan eller bortom när de är ansträngda och remitteras till rekonstruktiv bäckenkirurgi

Exklusions kriterier:

  • en apikal defekt som tyder på samtidig vaginal fixering, eller ansträngningsurininkontinens som kräver operation, eller hennes huvudsakliga symtomatiska framfallskomponent var i den bakre slidväggen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Återfall av främre slidväggsframfall

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Komplikationer
Postvoidal resturin
Symptomlösning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University

Utredare

  • Huvudutredare: Kari Nieminen, Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Avslutad studie

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tampere University Hospital

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Framfall av främre vaginalväggen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera