Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mesh-reparation af forreste vaginal vægprolaps

9. januar 2007 opdateret af: Tampere University

Lavvægts polypropylennet til anterior vaginal vægprolaps: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forstærkning med polypropylen mesh sammenlignet med traditionel anterior kolporrafi for forreste skedevægsprolaps resulterer i færre gentagelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forreste skedevægsprolaps er den mest almindelige type bækkenorganprolaps hos postmenopausale kvinder. Denne anatomiske defekt er traditionelt blevet repareret med anterior kolporrhaphy plikation, en række afbrudte sting er den vigtigste kirurgiske komponent. Proceduren er forbundet med en høj recidivrate, op til 32 %, selv efter brug af paravaginal reparation sammen med anterior kolporrhaphy. Det er blevet søgt at løse problemet med recidiv ved brug af kunstigt mesh som ved reparation af abdominale brok.

Sammenligning: Reparation af forreste vaginalvæg med eller uden forstærkning med polypropylennet blev sammenlignet i en prospektiv randomiseret undersøgelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

202

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder med symptomatisk fremfald af forreste skedevæg til jomfruhinden eller udover, når de er under belastning og henvist til rekonstruktiv bækkenkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • en apikal defekt, der indikerer samtidig vaginal fiksering, eller stress-urininkontinens, der nødvendiggør operation, eller hendes primære symptomatiske prolapskomponent var i den bageste skedevæg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gentagelse af fremfald af forreste skedevæg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Komplikationer
Postvoidal resturin
Symptomopløsning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kari Nieminen, Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Studieafslutning

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2007

Først opslået (Skøn)

11. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tampere University Hospital

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner