心臓手術における低分子量ヘパリンと未分画ヘパリンの比較
2022年11月7日 更新者：Raffaele De Caterina、G. d'Annunzio University
心臓手術後の出血に対する低分子量ヘパリンと未分画ヘパリンの効果
血小板機能の障害は過剰な周術期出血を引き起こす可能性があるため、心臓手術では術前のアスピリン中止とヘパリン架橋が一般的です。 低分子量ヘパリン (LMWH)、エノキサパリン、および未分画ヘパリン (UFH) が、アスピリン中止後に待機的冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術を受ける患者の凝固パラメーターおよび周術期出血に及ぼす影響を評価することを目的としました。 .
この研究の具体的な仮説は、12 時間の間隔で過剰な周術期出血を引き起こさないのに十分であり、したがって、抗血栓効果と出血の安全性との間の最適な妥協点であるというものでした。
調査の概要
詳細な説明
LMWH は UFH と比較して多くの薬物動態上の利点を提供し、非 ST 上昇急性冠症候群や静脈血栓塞栓症の予防など、多くの状況で UFH の有効な代替品であるため、LMWH はアスピリン後の血行再建術への有用な橋渡しを提供する可能性があります。 CABG 手術を受ける患者の中止。
この慣行の普及に対する障害は、主に、この設定での有効性に関して同等性 (または優位性) の確固たる証拠がないこと、および同等の安全性の証拠、つまり、いくつかの研究が出血性疾患の数の増加を示唆しているため、過剰な出血がないことです。特に高用量の使用によるLMWH後の合併症。
ここでは、患者は一般に血栓症のリスクが高く、このため静脈血栓塞栓症の予防よりも高い用量が必要であるため、これは問題になる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CH
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Chieti、CH、イタリア、66100
- Institute of Cardiology - S. Camillo Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35-75 歳の 3 血管性冠動脈疾患 (CAD) の患者
- 選択的CABGの候補者
除外基準:
- その他の追加（弁、頸動脈など）同時手術が必要、
- オフポンプ手術、
- 変更された肝臓および腎臓の検査パラメーター、
- 出血性疾患の病歴、
- 血小板数 <100,000 および >450.000/μL、
- -先月のチクロピジンまたはクロピドグレルによる治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ヘモグロビン濃度
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ヘマトクリット
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血小板数
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輸血ユニット
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Raffaele De Caterina, MD, PhD、Institute of Cardiology - G. d'Annunzio University, Chieti
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年11月1日
一次修了 (実際)
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2005年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。