심장 수술에서 저분자량 헤파린 대 미분획 헤파린
2022년 11월 7일 업데이트: Raffaele De Caterina, G. d'Annunzio University
저분자량 헤파린 대 미분획 헤파린이 심장 수술 후 출혈에 미치는 영향
혈소판 기능의 손상은 과도한 수술 전후 출혈을 유발할 수 있기 때문에 수술 전 아스피린 중단과 헤파린 가교는 심장 수술에서 일반적입니다. 저분자량 헤파린(LMWH), 에녹사파린 및 미분할 헤파린(UFH)이 아스피린 중단 후 선택적 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받는 환자의 응고 매개변수 및 수술 전후 출혈에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. .
이 연구의 특정 가설은 12시간 간격이 과도한 수술 전후 출혈을 일으키지 않기에 충분하므로 항혈전 효과와 출혈 안전성 사이의 최적 절충안이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
LMWH는 UFH에 비해 많은 약동학적 이점을 제공하고 non-ST 상승 급성 관상동맥 증후군 및 정맥 혈전색전증 예방과 같은 여러 상황에서 UFH를 대체할 수 있기 때문에 LMWH는 아스피린 후 혈관재생에 유용한 가교 역할을 할 수 있습니다. CABG 수술을 받는 환자의 중단.
이 관행의 확산에 대한 장애물은 주로 이 환경에서 효능에 대한 동등성(또는 우월성)에 대한 확실한 증거의 부재와 동등한 안전성의 증거, 즉 일부 연구에서 출혈성 질환자 수의 증가를 시사했기 때문에 과도한 출혈이 없다는 점입니다. LMWH 후 합병증, 특히 고용량 사용 시.
여기서 환자는 일반적으로 혈전성 사건의 위험이 높기 때문에 문제가 될 수 있으며 이러한 이유로 정맥 혈전색전증 예방보다 더 높은 용량이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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CH
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Chieti, CH, 이탈리아, 66100
- Institute of Cardiology - S. Camillo Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-혈관 관상 동맥 질환(CAD)이 있는 35-75세 환자
- 선택적 CABG 후보자
제외 기준:
- 기타 추가(판막, 경동맥 등) 동시 수술 필요,
- 오프 펌프 수술,
- 변경된 간 및 신장 실험실 매개변수,
- 출혈성 질환의 병력,
- 혈소판 수 <100,000 및 >450.000/μL,
- 지난 달에 ticlopidine 또는 clopidogrel 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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헤모글로빈 농도
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헤마토크리트
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혈소판 수
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수혈 장치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raffaele De Caterina, MD, PhD, Institute of Cardiology - G. d'Annunzio University, Chieti
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
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