Héparine de bas poids moléculaire vs héparine non fractionnée en chirurgie cardiaque
7 novembre 2022 mis à jour par: Raffaele De Caterina, G. d'Annunzio University
Effet de l'héparine de bas poids moléculaire par rapport à l'héparine non fractionnée sur les saignements après une chirurgie cardiaque
Étant donné que l'altération de la fonction plaquettaire peut entraîner des saignements périopératoires excessifs, l'arrêt préopératoire de l'aspirine et le pontage par l'héparine sont courants en chirurgie cardiaque. Notre objectif était d'évaluer l'impact d'une héparine de bas poids moléculaire (HBPM), de l'énoxaparine et de l'héparine non fractionnée (HNF) sur les paramètres de coagulation et les saignements périopératoires chez les patients subissant un pontage aortocoronarien électif après l'arrêt de l'aspirine. .
L'hypothèse spécifique de cette étude était qu'un intervalle de 12 h est suffisant pour ne pas provoquer de saignement péri-opératoire excessif, et constitue donc un compromis optimal entre efficacité antithrombotique et sécurité hémorragique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que les HBPM offrent de nombreux avantages pharmacocinétiques par rapport à l'HNF, et qu'elles constituent une substitution valable de l'HNF dans un certain nombre de contextes, tels que les syndromes coronariens aigus sans élévation du segment ST et la prévention de la thromboembolie veineuse, les HBPM peuvent constituer une passerelle utile vers la revascularisation après l'aspirine. arrêt chez les patients subissant un pontage coronarien.
Les freins à la diffusion de cette pratique sont principalement l'absence de preuve solide d'équivalence (ou de supériorité) quant à l'efficacité dans ce cadre, et la preuve d'une sécurité égale, à savoir l'absence de saignement excessif car certaines études ont suggéré une augmentation du nombre de complications après HBPM, en particulier avec l'utilisation de doses plus élevées.
Cela pourrait ici être un problème, car les patients sont ici généralement à haut risque d'événements thrombotiques et pour cette raison ont besoin de doses plus élevées que pour la prévention de la thromboembolie veineuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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CH
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Chieti, CH, Italie, 66100
- Institute of Cardiology - S. Camillo Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 35 à 75 ans atteints de maladie coronarienne à 3 vaisseaux (CAD)
- Candidats au PAC électif
Critère d'exclusion:
- Autre intervention complémentaire (valve, carotide, etc.) simultanée nécessaire,
- Chirurgie hors pompe,
- Tout paramètre de laboratoire hépatique et rénal altéré,
- Un antécédent de troubles hémorragiques éventuels,
- Numération plaquettaire <100 000 et >450 000/μL,
- Traitement par ticlopidine ou clopidogrel au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Concentration d'hémoglobine
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Hématocrite
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La numération plaquettaire
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Unités de transfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raffaele De Caterina, MD, PhD, Institute of Cardiology - G. d'Annunzio University, Chieti
Publications et liens utiles
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Publications générales
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- Eagle KA, Guyton RA, Davidoff R, Edwards FH, Ewy GA, Gardner TJ, Hart JC, Herrmann HC, Hillis LD, Hutter AM Jr, Lytle BW, Marlow RA, Nugent WC, Orszulak TA; American College of Cardiology; American Heart Association. ACC/AHA 2004 guideline update for coronary artery bypass graft surgery: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1999 Guidelines for Coronary Artery Bypass Graft Surgery). Circulation. 2004 Oct 5;110(14):e340-437. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 19;111(15):2014.
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- Petersen JL, Mahaffey KW, Hasselblad V, Antman EM, Cohen M, Goodman SG, Langer A, Blazing MA, Le-Moigne-Amrani A, de Lemos JA, Nessel CC, Harrington RA, Ferguson JJ, Braunwald E, Califf RM. Efficacy and bleeding complications among patients randomized to enoxaparin or unfractionated heparin for antithrombin therapy in non-ST-Segment elevation acute coronary syndromes: a systematic overview. JAMA. 2004 Jul 7;292(1):89-96. doi: 10.1001/jama.292.1.89.
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- Jones HU, Muhlestein JB, Jones KW, Bair TL, Lavasani F, Sohrevardi M, Horne BD, Doty D, Lappe DL. Preoperative use of enoxaparin compared with unfractionated heparin increases the incidence of re-exploration for postoperative bleeding after open-heart surgery in patients who present with an acute coronary syndrome: clinical investigation and reports. Circulation. 2002 Sep 24;106(12 Suppl 1):I19-22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2007
Première publication (Estimation)
11 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 janvier 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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