Heparina de Baixo Peso Molecular vs Heparina Não Fracionada em Cirurgia Cardíaca
7 de novembro de 2022 atualizado por: Raffaele De Caterina, G. d'Annunzio University
Efeito da heparina de baixo peso molecular versus heparina não fracionada no sangramento após cirurgia cardíaca
Como o comprometimento da função plaquetária pode causar sangramento perioperatório excessivo, a descontinuação da aspirina pré-operatória e a ponte de heparina são comuns na cirurgia cardíaca. Nosso objetivo foi avaliar o impacto de uma heparina de baixo peso molecular (HBPM), enoxaparina e heparina não fracionada (UFH) nos parâmetros de coagulação e sangramento perioperatório em pacientes submetidos à cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio (CABG) após a descontinuação da aspirina .
A hipótese específica deste estudo foi que um intervalo de 12 h é suficiente para não causar sangramento perioperatório excessivo e, portanto, é um compromisso ideal entre eficácia antitrombótica e segurança hemorrágica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vez que a HBPM oferece muitas vantagens farmacocinéticas em comparação com a HNF, e uma vez que é uma substituição válida para a HNF em vários cenários, como síndromes coronárias agudas sem supradesnivelamento do segmento ST e prevenção de tromboembolismo venoso, a HBPM pode fornecer uma ponte útil para a revascularização após aspirina descontinuação em pacientes submetidos à cirurgia de CABG.
Os obstáculos à difusão desta prática são sobretudo a ausência de evidências sólidas de equivalência (ou superioridade) quanto à eficácia neste contexto, e a prova de igual segurança, nomeadamente a ausência de hemorragias excessivas porque alguns estudos têm sugerido um aumento do número de casos hemorrágicos complicações pós-HBPM, principalmente com o uso de doses mais elevadas.
Isso pode ser um problema, pois os pacientes geralmente apresentam alto risco de eventos trombóticos e, por esse motivo, precisam de doses mais altas do que para prevenção de tromboembolismo venoso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
CH
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Chieti, CH, Itália, 66100
- Institute of Cardiology - S. Camillo Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 35 a 75 anos com doença arterial coronariana (DAC) triarterial
- Candidatos a CRM eletiva
Critério de exclusão:
- Outra cirurgia simultânea adicional (válvula, carótida, etc.) necessária,
- Cirurgia sem CEC,
- Quaisquer parâmetros laboratoriais hepáticos e renais alterados,
- Uma história de quaisquer distúrbios hemorrágicos,
- Contagem de plaquetas <100.000 e >450.000/μL,
- Tratamento com ticlopidina ou clopidogrel no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Concentração de Hemoglobina
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Hematócrito
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Contagem de plaquetas
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Unidades de Transfusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raffaele De Caterina, MD, PhD, Institute of Cardiology - G. d'Annunzio University, Chieti
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Petersen JL, Mahaffey KW, Hasselblad V, Antman EM, Cohen M, Goodman SG, Langer A, Blazing MA, Le-Moigne-Amrani A, de Lemos JA, Nessel CC, Harrington RA, Ferguson JJ, Braunwald E, Califf RM. Efficacy and bleeding complications among patients randomized to enoxaparin or unfractionated heparin for antithrombin therapy in non-ST-Segment elevation acute coronary syndromes: a systematic overview. JAMA. 2004 Jul 7;292(1):89-96. doi: 10.1001/jama.292.1.89.
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- Prandoni P. Heparins and venous thromboembolism: current practice and future directions. Thromb Haemost. 2001 Jul;86(1):488-98.
- Jones HU, Muhlestein JB, Jones KW, Bair TL, Lavasani F, Sohrevardi M, Horne BD, Doty D, Lappe DL. Preoperative use of enoxaparin compared with unfractionated heparin increases the incidence of re-exploration for postoperative bleeding after open-heart surgery in patients who present with an acute coronary syndrome: clinical investigation and reports. Circulation. 2002 Sep 24;106(12 Suppl 1):I19-22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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