心脏手术中的低分子肝素与普通肝素
2022年11月7日 更新者：Raffaele De Caterina、G. d'Annunzio University
低分子肝素与普通肝素对心脏手术后出血的影响
由于血小板功能受损可能导致围手术期出血过多，因此术前停用阿司匹林和肝素桥接在心脏手术中很常见。 我们的目的是评估停用阿司匹林后接受选择性冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的低分子肝素 (LMWH)、依诺肝素和普通肝素 (UFH) 对凝血参数和围手术期出血的影响.
该研究的具体假设是 12 小时的间隔足以不引起围手术期出血过多，因此是抗血栓疗效和出血安全性之间的最佳折衷。
研究概览
详细说明
由于 LMWH 与 UFH 相比具有许多药代动力学优势，并且由于它们在许多情况下是 UFH 的有效替代品，例如非 ST 抬高急性冠状动脉综合征和预防静脉血栓栓塞，LMWH 可能为阿司匹林后血运重建提供有用的桥梁接受 CABG 手术的患者停药。
传播这种做法的障碍主要是缺乏确凿的证据证明在这种情况下的疗效等效（或优越），以及同等安全性的证据，即没有过度出血，因为一些研究表明出血的数量增加LMWH 后的并发症，特别是使用较高剂量时。
这在这里可能是个问题，因为这里的患者通常处于血栓形成事件的高风险中，因此需要比预防静脉血栓栓塞更高的剂量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
CH
-
Chieti、CH、意大利、66100
- Institute of Cardiology - S. Camillo Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 35-75 岁患有三支冠状动脉疾病 (CAD) 的患者
- 选修 CABG 的候选人
排除标准：
- 需要同时进行的其他额外（瓣膜、颈动脉等）手术，
- 非体外循环手术，
- 任何改变的肝脏和肾脏实验室参数，
- 任何出血性疾病的病史，
- 血小板计数 <100,000 和 >450.000/μL，
- 最近一个月使用过噻氯匹定或氯吡格雷治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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血红蛋白浓度
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分血器
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血小板计数
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输血器
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raffaele De Caterina, MD, PhD、Institute of Cardiology - G. d'Annunzio University, Chieti
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年11月1日
初级完成 (实际的)
2005年3月1日
研究完成 (实际的)
2005年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月8日
首次发布 (估计)
2007年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
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