Heparina de bajo peso molecular vs heparina no fraccionada en cirugía cardiaca
7 de noviembre de 2022 actualizado por: Raffaele De Caterina, G. d'Annunzio University
Efecto de la heparina de bajo peso molecular frente a la heparina no fraccionada en el sangrado después de la cirugía cardíaca
Debido a que el deterioro de la función plaquetaria puede causar un exceso de sangrado perioperatorio, la interrupción preoperatoria de la aspirina y el puente con heparina son comunes en la cirugía cardíaca. Nuestro objetivo fue evaluar el impacto de una heparina de bajo peso molecular (HBPM), enoxaparina y heparina no fraccionada (UFH) en los parámetros de coagulación y el sangrado perioperatorio en pacientes sometidos a cirugía electiva de bypass de arteria coronaria (CABG) después de la interrupción de la aspirina. .
La hipótesis específica de este estudio fue que un intervalo de 12 h es suficiente para no causar un exceso de sangrado perioperatorio y, por lo tanto, es un compromiso óptimo entre la eficacia antitrombótica y la seguridad hemorrágica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que la HBPM proporciona muchas ventajas farmacocinéticas en comparación con la HNF, y dado que es un sustituto válido de la HNF en varios entornos, como los síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST y la prevención del tromboembolismo venoso, la HBPM puede proporcionar un puente útil para la revascularización después de la aspirina. discontinuación en pacientes sometidos a cirugía CABG.
Los obstáculos para la difusión de esta práctica son principalmente la ausencia de pruebas sólidas de equivalencia (o superioridad) en cuanto a la eficacia en este contexto, y la prueba de igual seguridad, es decir, la ausencia de exceso de sangrado porque algunos estudios han sugerido un mayor número de hemorragias. complicaciones después de HBPM, particularmente con el uso de dosis más altas.
Esto podría ser un problema aquí, ya que los pacientes generalmente tienen un alto riesgo de eventos trombóticos y por esta razón necesitan dosis más altas que para la prevención del tromboembolismo venoso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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CH
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Chieti, CH, Italia, 66100
- Institute of Cardiology - S. Camillo Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 35 a 75 años con enfermedad arterial coronaria (EAC) de 3 vasos
- Candidatos a CABG electiva
Criterio de exclusión:
- Se requiere otra cirugía simultánea adicional (válvula, carotídea, etc.),
- Cirugía sin bomba,
- Cualquier parámetro de laboratorio hepático y renal alterado,
- Antecedentes de cualquier trastorno hemorrágico,
- Recuento de plaquetas <100.000 y >450.000/μL,
- Tratamiento con ticlopidina o clopidogrel en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Concentración de hemoglobina
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Hematocrito
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Recuento de plaquetas
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Unidades de Transfusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raffaele De Caterina, MD, PhD, Institute of Cardiology - G. d'Annunzio University, Chieti
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Jones HU, Muhlestein JB, Jones KW, Bair TL, Lavasani F, Sohrevardi M, Horne BD, Doty D, Lappe DL. Preoperative use of enoxaparin compared with unfractionated heparin increases the incidence of re-exploration for postoperative bleeding after open-heart surgery in patients who present with an acute coronary syndrome: clinical investigation and reports. Circulation. 2002 Sep 24;106(12 Suppl 1):I19-22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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