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超音波による歯列矯正による歯根吸収の修復

2013年1月20日 更新者：Tarek El-Bialy、University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

ヒト被験者における超音波による矯正誘発歯根吸収の修復

短縮または浸食としても知られる歯根吸収 (TRR) は、歯科外傷、歯列矯正による歯の移動、および歯の再植/移植の悪影響の 1 つです。 矯正によって誘発される炎症性歯根吸収 (OIIRR) は、他のタイプの TRR とは多少異なります。 重度の OIIRR または他の形態の TRR と診断された歯の治療プロトコルには、根管治療または重度の場合のこれらの歯の抜去および補綴物交換が常に含まれます。 TRR が小さい歯は、咬合機能が損なわれた状態で長期間留まることがあります。 TRRまたはOIIRRを最小化または防止するためにいくつかの試験が提案されていますが、低強度パルス超音波（LIPUS）を除いて、ヒトのTRRまたはOIIRRを治療するために臨床状況で使用できるものはありません. しかし、OIIRR を治療するための LIPUS の使用を調べる研究は、単純な歯列矯正の歯のチップに限られています。 実際には、歯の移動は、さまざまなタイプの歯の移動、つまり、傾斜、本体、回転、トルク、侵入、および押し出しの歯の移動の組み合わせです。 しかし、文献は、特に根尖が骨の皮質板に対するトルクである場合に、歯の移動にトルクをかけると、最も劇的なタイプの歯根吸収が生じ、予後が悪いことを指摘しています。 私たちの長期的な目標は、起源に関係なく、ヒトの予後不良な重度の歯根吸収を治療するための標準的なプロトコルを開発することです。 私たちの予備データは、LIPUS が単純な傾斜運動の後にヒトの OIIRR の治癒をもたらすことができることを示しています。これは、分離されたセメント芽細胞に関する in vitro 研究によって確認されました。 現在の提案の目的は、人間の歯の動きのトルク (複雑) 型による矯正によって誘発された歯根吸収の治癒過程に対する LIPUS のさまざまな治療プロトコルの効果を評価することです。

研究の仮説は次のとおりです。 (I) 1 日 20 分間の LIPUS 治療を 4 週間行うと、トルク歯の移動による OIIRR の修復に効果的です。

（II）LIPUS治療よりもトルク歯の移動によるOIIRRを修復するLIPUSの刺激効果は、用量と時間に依存します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

患者ごとに、特別に設計されたスプリングを使用して、OIIRR を誘発するために、最初の小臼歯の標準的なトルク矯正歯の動きを実現します。 小臼歯の動きを助けるために特別な装置を使用して、第一大臼歯を安定させます。 このタイプの装置設計は、多くの研究者による同様の臨床試験で長年使用されており、実験期間中に歯に問題が報告されることなく広く受け入れられています。 超音波装置 (Exogen Inc.、West Caldwell、NJ、USA) を使用して、スプリングが作動した日から 4 週間、1 日 20 分間、超音波を適用します。 第一小臼歯のみが超音波を受けます。 患者は、超音波トランスデューサーを持っている方法について指示されます。 LIPUS で治療されていない小臼歯には、偽のトランスデューサーが挿入されます。 超音波の適用中または適用後に患者が経験する可能性のある痛みや不快感を記録するために、視覚的アナログスケールが患者に提供されます。 予備研究で患者が経験した不快感について通知しなかったため、介在する軟部組織に悪影響を与えるという証拠はないと予想されます. LIPUS 治療の 4 ～ 8 週間後、スプリングが取り外され、非外傷性技術を使用して最初の小臼歯が抜歯されます。 抜歯した歯は固定され、μ-CT で検査され、組織形態計測学的に分析されるように処理されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

72

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton,、Alberta、カナダ、T6G 2N8
        • 募集
        • University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～28年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 実験用小臼歯のすべての根尖を完成させる必要があります。
  • すべての実験用小臼歯は健全で、外傷/虫歯または根管治療の既往がない必要があります。

除外基準:

  • 実験的小臼歯の先端が不完全な患者。
  • 2- 外傷/虫歯または根管治療の既往がある実験的小臼歯の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：偽コンパレータ
片側は実験的で、反対側はシャム コントロールです。
手順：超音波による誘発歯根吸収の修復
超音波による誘発歯根吸収の修復

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
OITRRに対するLIPUSの効果の評価
時間枠：四週間
四週間
歯根長
時間枠：四週間
四週間
歯根吸収孔の数と容積
時間枠：四週間
四週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽骨リモデリングに対する LIPUS の効果を研究する
時間枠：四週間
四週間
歯の移動速度
時間枠：抜歯時の歯の移動速度
治療前後の歯の位置を測定し、歯の動きに対する超音波の影響を評価します。
抜歯時の歯の移動速度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

捜査官

  • スタディチェア：Dr. Tarek H El-Bialy, PhD、University of Alberta, Edmonton, AB, Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月20日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6203

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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