- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00423956
Naprawa wywołanej ortodontycznie resorpcji korzenia zęba za pomocą ultradźwięków
Naprawa wywołanej ortodontycznie resorpcji korzenia zęba za pomocą ultradźwięków u ludzi
Resorpcja korzenia zęba, znana również jako skrócenie lub erozja (TRR), jest jednym z niekorzystnych skutków urazu zęba, ortodontycznego przesunięcia zęba oraz replantacji/transplantacji zębów. Resorpcja zapalna korzenia wywołana ortodontycznie (OIIRR) różni się nieco od innych rodzajów TRR. Protokół leczenia zębów ze zdiagnozowanym ciężkim OIIRR lub innymi postaciami TRR zawsze obejmuje leczenie kanałowe lub ekstrakcję tych zębów w ciężkich przypadkach i wymianę protetyczną. Czasami zęby z niewielkim TRR mogą pozostać przez dłuższy czas z upośledzoną funkcją zgryzu. Chociaż zaproponowano kilka badań mających na celu zminimalizowanie lub zapobieżenie TRR lub OIIRR, żadna z nich nie nadaje się do zastosowania w sytuacji klinicznej do leczenia TRR lub OIIRR u ludzi, z wyjątkiem ultradźwięków pulsacyjnych o niskim natężeniu (LIPUS). Jednak badania oceniające zastosowanie LIPUS w leczeniu OIIRR zostały ograniczone do prostego ortodontycznego przechylania zębów. W rzeczywistości ruch zębów jest kombinacją różnych rodzajów ruchów zębów, a mianowicie przechyłu, ciała, rotacji, momentu obrotowego, intruzji i ekstruzji. W piśmiennictwie zwraca się jednak uwagę, że torowanie ruchu zębów, zwłaszcza gdy wierzchołki korzeni są skręcane względem płytek korowych kości, powoduje najbardziej dramatyczny typ resorpcji korzenia zęba ze złym rokowaniem. Naszym długoterminowym celem jest opracowanie standardowego protokołu leczenia ciężkiej resorpcji korzenia zęba ze złym rokowaniem u ludzi, niezależnie od pochodzenia. Nasze wstępne dane pokazują, że LIPUS może wyleczyć OIIRR u ludzi po prostym ruchu przechylania, co zostało potwierdzone w badaniu in vitro na izolowanych cementoblastach. Celem niniejszej propozycji jest ocena wpływu różnych protokołów leczenia LIPUS na proces gojenia wywołanej ortodontycznie resorpcji korzenia zęba w wyniku ruchu zęba typu torkowego (złożonego) u ludzi.
Hipotezy badania są następujące: (I) leczenie LIPUSem przez 20 minut dziennie przez 4 tygodnie będzie skuteczne w naprawie OIIRR z powodu ruchu zęba torkiem.
(II) Stymulujący wpływ LIPUS-u na naprawę OIIRR z powodu ruchu zęba torkiem niż leczenie LIPUS-em jest zależny od dawki i czasu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton,, Alberta, Kanada, T6G 2N8
- Rekrutacyjny
- University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
-
Kontakt:
- Dr. Tarek H El-Bialy, PhD
- Numer telefonu: 780-492-2751
- E-mail: telbialy@ualberta.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie wierzchołki korzeni doświadczalnych zębów przedtrzonowych powinny być uzupełnione.
- Wszystkie doświadczalne zęby przedtrzonowe powinny być zdrowe i nie miały historii urazów/próchnicy ani leczenia kanałowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niekompletnymi doświadczalnymi wierzchołkami zębów przedtrzonowych.
- 2- Każdy pacjent z eksperymentalnymi zębami przedtrzonowymi, który w przeszłości miał uraz/próchnicę lub leczenie kanałowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorny komparator
Jedna strona jest eksperymentalna, a druga strona to kontrola pozorowana.
|
Naprawa wywołana resorpcją korzenia zęba za pomocą ultradźwięków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wpływu LIPUS na OITRR
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Cztery tygodnie
|
|
Długość korzenia zębów
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
cztery tygodnie
|
|
Liczba i objętość luk resorpcyjnych korzeni
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj wpływ LIPUS-u na przebudowę kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Cztery tygodnie
|
|
|
Szybkość ruchu zębów
Ramy czasowe: Szybkość ruchu zęba w momencie ekstrakcji
|
Pozycja zębów przed i po leczeniu zostanie zmierzona w celu oceny możliwego wpływu ultradźwięków na ruch zębów.
|
Szybkość ruchu zęba w momencie ekstrakcji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .