Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reparasjon av ortodontisk indusert tannrotresorpsjon ved ultralyd

20. januar 2013 oppdatert av: Tarek El-Bialy, University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

Reparasjon av ortodontisk indusert tannrotresorpsjon ved ultralyd hos mennesker

Tann-rotresorpsjon, også kjent som forkorting eller erosjon, (TRR) er et av de uheldige utfallene av tanntraumer, kjeveortopedisk tannbevegelse og tannreplantasjon/transplantasjon. Ortodontisk indusert inflammatorisk rotresorpsjon (OIIRR) er noe forskjellig fra andre typer TRR. Behandlingsprotokollen for tenner diagnostisert med alvorlig OIIRR eller andre former for TRR innebærer alltid rotbehandling eller ekstraksjon av disse tennene i alvorlige tilfeller og proteseerstatning. Noen ganger kan tenner med mindre TRR bli værende i en lengre periode med kompromitterte bittfunksjoner. Selv om flere studier har blitt foreslått for å minimere eller forhindre TRR eller OIIRR, er ingen i stand til å brukes i kliniske situasjoner for å behandle TRR eller OIIRR hos mennesker bortsett fra Low Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS). Forskning som undersøker bruken av LIPUS for å behandle OIIRR har imidlertid vært begrenset til enkel kjeveortopedisk tanntipping. I virkeligheten er tannbevegelse en kombinasjon av ulike typer tannbevegelser, nemlig tippe-, kropps-, rotasjons-, dreiemoment-, inntrengnings- og ekstruderings-tannbevegelser. Litteraturen har imidlertid påpekt at torque tannbevegelse, spesielt når rotspissene er momenter mot kortikale benplater gir den mest dramatiske typen tannrotresorpsjon med dårlig prognose. Vårt langsiktige mål er å utvikle en standardprotokoll for behandling av alvorlig tannrotresorpsjon med dårlig prognose hos mennesker, uavhengig av opphav. Våre foreløpige data viser at LIPUS kan produsere helbredelse av OIIRR hos mennesker etter enkel tippebevegelse, dette ble bekreftet av en in vitro-studie på isolerte sementoblaster. Målet med dette forslaget er å evaluere effekten av ulike behandlingsprotokoller av LIPUS på helingsprosessen av kjeveortopedisk indusert tann-rot-resorpsjon på grunn av dreiemoment (kompleks) type tannbevegelse hos mennesker.

Studiens hypoteser er (I) LIPUS-behandling i 20 minutter per dag i 4 uker vil være effektiv for å reparere OIIRR på grunn av torque tannbevegelse.

(II) Den stimulerende effekten av LIPUS for å reparere OIIRR på grunn av torque tannbevegelse enn LIPUS-behandling er dose- og tidsavhengig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For hver pasient vil spesialdesignede fjærer bli brukt for å oppnå standard kjeveortopedisk bevegelse av de første premolarene for å indusere OIIRR. De første molarene vil bli stabilisert ved å bruke et spesielt apparat for å hjelpe til med å bevege premolarene. Denne typen apparatdesign har blitt brukt i mange år i lignende kliniske studier av mange forskere og har fått bred aksept uten rapporterte problemer med tennene i løpet av forsøksperioden. Ultralyd vil bli brukt i tjue minutter per dag, fra den dagen fjærene aktiveres, i fire uker, ved hjelp av en ultralydenhet (Exogen Inc., West Caldwell, NJ, USA). Bare den første premolaren vil motta ultralyd. Pasientene vil bli instruert i hvordan de skal ha ultralydsvingeren. De ikke LIPUS-behandlede premolarene vil motta falske transdusere. En visuell analog skala vil bli gitt til pasientene for å registrere smerte eller ubehag som pasienten kan oppleve under eller etter påføring av ultralyd. Det forventes at det ikke vil være bevis for noen skadelig effekt på det mellomliggende bløtvevet, da vi ikke informerte om noe ubehag som pasientene opplevde i vår foreløpige studie. Etter fire eller åtte uker med LIPUS-behandling vil fjærene fjernes, og de første premolarene trekkes ut ved hjelp av en ikke-traumatisk teknikk. De ekstraherte tennene vil bli fikset, og studert av μ-CT så vil de bli behandlet for å bli analysert histomorfometrisk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Canada, T6G 2N8
        • Rekruttering
        • University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 28 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle rottoppene til de eksperimentelle premolarene skal fullføres.
  • Alle eksperimentelle premolarer skal være sunne og ikke ha noen historie med traumer/karies eller rotbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ufullstendige eksperimentelle premolarer.
  • 2- Enhver pasient med eksperimentelle premolarer som har en historie med traumer/karies eller rotbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham-komparator
Den ene siden er eksperimentell og den motsatte er Sham-kontroll.
Fremgangsmåte: Reparasjon Indusert tannrotresorpsjon ved ultralyd
Reparasjon Indusert tannrotresorpsjon ved ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av effekten av LIPUS på OITRR
Tidsramme: Fire uker
Fire uker
Tenner Rotlengde
Tidsramme: fire uker
fire uker
Rotresorpsjonslakuner antall og volum
Tidsramme: Fire uker
Fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer effekten av LIPUS på alveolar beinremodellering
Tidsramme: Fire uker
Fire uker
Hastighet av tannbevegelse
Tidsramme: Hastighet av tannbevegelse på tidspunktet for uttrekking
Tannposisjon før og etter behandling vil bli målt for å evaluere mulig effekt av ultralyd på tannbevegelse.
Hastighet av tannbevegelse på tidspunktet for uttrekking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

Etterforskere

  • Studiestol: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6203

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere