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Reparación de la reabsorción de la raíz del diente inducida por ortodoncia por ultrasonido

20 de enero de 2013 actualizado por: Tarek El-Bialy, University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

Reparación de la reabsorción de la raíz del diente inducida por ortodoncia mediante ultrasonido en sujetos humanos

La reabsorción de la raíz del diente, también conocida como acortamiento o erosión, (TRR) es uno de los resultados adversos del trauma dental, el movimiento dental ortodóncico y el reimplante/trasplante dental. La reabsorción radicular inflamatoria inducida por ortodoncia (OIIRR) es algo diferente de otros tipos de TRR. El protocolo de tratamiento de los dientes diagnosticados con OIIRR severo u otras formas de RRT siempre implica el tratamiento de conductos o la extracción de estos dientes en casos severos y el reemplazo protésico. A veces, los dientes con TRR menor pueden permanecer durante un período prolongado con funciones de mordida comprometidas. Aunque se han propuesto varios ensayos para minimizar o prevenir la TRR o la OIIRR, ninguno se puede utilizar en situaciones clínicas para tratar la TRR o la OIIRR en humanos, excepto el ultrasonido pulsado de baja intensidad (LIPUS). Sin embargo, la investigación que examina el uso de LIPUS para tratar la OIIRR se ha limitado a la simple colocación de puntas dentales de ortodoncia. En realidad, el movimiento dental es una combinación de diferentes tipos de movimientos dentales, a saber, movimientos dentales de inclinación, corporales, rotacionales, de torsión, de intrusión y de extrusión. Sin embargo, la literatura ha señalado que el movimiento de torsión de los dientes, especialmente cuando los vértices de la raíz se torsionan contra las placas corticales del hueso, produce el tipo más dramático de reabsorción de la raíz del diente con mal pronóstico. Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar un protocolo estándar para el tratamiento de la reabsorción radicular grave con mal pronóstico en humanos, independientemente de su origen. Nuestros datos preliminares demuestran que LIPUS puede producir la curación de OIIRR en humanos después de un simple movimiento de inclinación, esto fue confirmado por un estudio in vitro en cementoblastos aislados. El objetivo de la presente propuesta es evaluar el efecto de diferentes protocolos de tratamiento de LIPUS en el proceso de cicatrización de la reabsorción radicular dentaria inducida por ortodoncia debido al movimiento dentario de tipo torque (Complejo) en humanos.

Las hipótesis del estudio son (I) que el tratamiento con LIPUS durante 20 minutos por día durante 4 semanas será eficaz para reparar la OIIRR debido al movimiento de torsión de los dientes.

(II) El efecto estimulante de LIPUS para reparar OIIRR debido al movimiento de torsión de los dientes que el tratamiento con LIPUS depende de la dosis y el tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para cada paciente, se utilizarán resortes especialmente diseñados para lograr un movimiento dental ortodóncico de torque estándar de los primeros premolares para inducir OIIRR. Se estabilizarán los primeros molares, usando un aparato especial para ayudar al movimiento de los premolares. Este tipo de diseño de aparato ha sido utilizado durante muchos años en ensayos clínicos similares por muchos investigadores y ha recibido una amplia aceptación sin que se hayan informado problemas en los dientes durante el período experimental. Se aplicará ultrasonido durante veinte minutos por día, a partir del día en que se activan los resortes, durante cuatro semanas, utilizando un dispositivo de ultrasonido (Exogen Inc., West Caldwell, NJ, EE. UU.). Solo el primer premolar estará recibiendo ultrasonido. Los pacientes serán instruidos sobre cómo tener el transductor de ultrasonido. Los premolares no tratados con LIPUS recibirán transductores falsos. Se proporcionará una escala analógica visual a los pacientes para registrar cualquier dolor o molestia que el paciente pueda experimentar durante o después de la aplicación de la ecografía. Se espera que no haya evidencia de ningún efecto nocivo en el tejido blando interviniente, ya que no informamos sobre ninguna molestia experimentada por los pacientes en nuestro estudio preliminar. Después de cuatro u ocho semanas de tratamiento con LIPUS, se retirarán los resortes y se extraerán los primeros premolares, mediante una técnica no traumática. Los dientes extraídos serán fijados, y estudiados por μ-CT luego serán procesados ​​para ser analizados histomorfométricamente

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Canadá, T6G 2N8
        • Reclutamiento
        • University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
        • Contacto:
          • Dr. Tarek H El-Bialy, PhD
          • Número de teléfono: 780-492-2751
          • Correo electrónico: telbialy@ualberta.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 28 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se deben completar todos los ápices radiculares de los premolares experimentales.
  • Todos los premolares experimentales deben estar sanos y no tener antecedentes de trauma/caries o terapia de conducto.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con ápices de premolares experimentales incompletos.
  • 2- Cualquier paciente con premolares experimentales que tenga antecedentes de trauma/caries o terapia de conducto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Comparador falso
Un lado es experimental y el lado opuesto es control simulado.
Reparación de la reabsorción de la raíz del diente inducida por ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del efecto de LIPUS en OITRR
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Cuatro semanas
Longitud de la raíz de los dientes
Periodo de tiempo: cuatro semanas
cuatro semanas
Número y volumen de lagunas de reabsorción radicular
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudiar el efecto de LIPUS en la remodelación del hueso alveolar
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Cuatro semanas
Tasa de movimiento de los dientes
Periodo de tiempo: Tasa de movimiento dentario en el momento de la extracción
Se medirá la posición de los dientes antes y después del tratamiento para evaluar el posible efecto del ultrasonido en el movimiento de los dientes.
Tasa de movimiento dentario en el momento de la extracción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6203

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