- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00423956
Reparación de la reabsorción de la raíz del diente inducida por ortodoncia por ultrasonido
Reparación de la reabsorción de la raíz del diente inducida por ortodoncia mediante ultrasonido en sujetos humanos
La reabsorción de la raíz del diente, también conocida como acortamiento o erosión, (TRR) es uno de los resultados adversos del trauma dental, el movimiento dental ortodóncico y el reimplante/trasplante dental. La reabsorción radicular inflamatoria inducida por ortodoncia (OIIRR) es algo diferente de otros tipos de TRR. El protocolo de tratamiento de los dientes diagnosticados con OIIRR severo u otras formas de RRT siempre implica el tratamiento de conductos o la extracción de estos dientes en casos severos y el reemplazo protésico. A veces, los dientes con TRR menor pueden permanecer durante un período prolongado con funciones de mordida comprometidas. Aunque se han propuesto varios ensayos para minimizar o prevenir la TRR o la OIIRR, ninguno se puede utilizar en situaciones clínicas para tratar la TRR o la OIIRR en humanos, excepto el ultrasonido pulsado de baja intensidad (LIPUS). Sin embargo, la investigación que examina el uso de LIPUS para tratar la OIIRR se ha limitado a la simple colocación de puntas dentales de ortodoncia. En realidad, el movimiento dental es una combinación de diferentes tipos de movimientos dentales, a saber, movimientos dentales de inclinación, corporales, rotacionales, de torsión, de intrusión y de extrusión. Sin embargo, la literatura ha señalado que el movimiento de torsión de los dientes, especialmente cuando los vértices de la raíz se torsionan contra las placas corticales del hueso, produce el tipo más dramático de reabsorción de la raíz del diente con mal pronóstico. Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar un protocolo estándar para el tratamiento de la reabsorción radicular grave con mal pronóstico en humanos, independientemente de su origen. Nuestros datos preliminares demuestran que LIPUS puede producir la curación de OIIRR en humanos después de un simple movimiento de inclinación, esto fue confirmado por un estudio in vitro en cementoblastos aislados. El objetivo de la presente propuesta es evaluar el efecto de diferentes protocolos de tratamiento de LIPUS en el proceso de cicatrización de la reabsorción radicular dentaria inducida por ortodoncia debido al movimiento dentario de tipo torque (Complejo) en humanos.
Las hipótesis del estudio son (I) que el tratamiento con LIPUS durante 20 minutos por día durante 4 semanas será eficaz para reparar la OIIRR debido al movimiento de torsión de los dientes.
(II) El efecto estimulante de LIPUS para reparar OIIRR debido al movimiento de torsión de los dientes que el tratamiento con LIPUS depende de la dosis y el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton,, Alberta, Canadá, T6G 2N8
- Reclutamiento
- University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
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Contacto:
- Dr. Tarek H El-Bialy, PhD
- Número de teléfono: 780-492-2751
- Correo electrónico: telbialy@ualberta.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se deben completar todos los ápices radiculares de los premolares experimentales.
- Todos los premolares experimentales deben estar sanos y no tener antecedentes de trauma/caries o terapia de conducto.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ápices de premolares experimentales incompletos.
- 2- Cualquier paciente con premolares experimentales que tenga antecedentes de trauma/caries o terapia de conducto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Comparador falso
Un lado es experimental y el lado opuesto es control simulado.
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Reparación de la reabsorción de la raíz del diente inducida por ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del efecto de LIPUS en OITRR
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Cuatro semanas
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Longitud de la raíz de los dientes
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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cuatro semanas
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Número y volumen de lagunas de reabsorción radicular
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudiar el efecto de LIPUS en la remodelación del hueso alveolar
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Cuatro semanas
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Tasa de movimiento de los dientes
Periodo de tiempo: Tasa de movimiento dentario en el momento de la extracción
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Se medirá la posición de los dientes antes y después del tratamiento para evaluar el posible efecto del ultrasonido en el movimiento de los dientes.
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Tasa de movimiento dentario en el momento de la extracción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6203
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