- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00423956
Reparação da Reabsorção Radicular Induzida Ortodonticamente por Ultrassom
Reparo da reabsorção da raiz do dente induzida ortodonticamente por ultrassom em seres humanos
A reabsorção da raiz do dente, também conhecida como encurtamento ou erosão (TRR), é um dos resultados adversos do traumatismo dentário, movimento dentário ortodôntico e reimplante/transplante dentário. A reabsorção radicular inflamatória induzida ortodonticamente (OIIRR) é um pouco diferente de outros tipos de TRR. O protocolo de tratamento de dentes diagnosticados com OIIRR grave ou outras formas de TRR sempre envolve tratamento endodôntico ou extração desses dentes em casos graves e substituição protética. Às vezes, dentes com TRR menor podem permanecer por um longo período de tempo com funções de mordida comprometidas. Embora vários estudos tenham sido propostos para minimizar ou prevenir TRR ou OIIRR, nenhum é capaz de ser usado em situação clínica para tratar TRR ou OIIRR em humanos, exceto o Ultrassom Pulsado de Baixa Intensidade (LIPUS). No entanto, a pesquisa que examina o uso de LIPUS para tratar OIIRR tem sido limitada à simples inclinação ortodôntica dos dentes. Na realidade, o movimento dentário é uma combinação de diferentes tipos de movimentos dentários, nomeadamente movimentos dentários de inclinação, corpo, rotação, torção, intrusão e extrusão. No entanto, a literatura aponta que o movimento dentário de torque, especialmente quando os ápices radiculares são torqueados contra as placas corticais do osso, produz o tipo mais dramático de reabsorção radicular com pior prognóstico. Nosso objetivo a longo prazo é desenvolver um protocolo padrão para o tratamento de reabsorções radiculares severas com mau prognóstico em humanos, independentemente da origem. Nossos dados preliminares demonstram que o LIPUS pode produzir cicatrização de OIIRR em humanos após um simples movimento de inclinação, o que foi confirmado por um estudo in vitro em cementoblastos isolados. O objetivo da presente proposta é avaliar o efeito de diferentes protocolos de tratamento de LIPUS no processo de cicatrização de reabsorções radiculares induzidas ortodonticamente devido ao movimento dentário do tipo torque (Complex) em humanos.
As hipóteses do estudo são (I) o tratamento com LIPUS por 20 minutos por dia durante 4 semanas será eficaz na reparação de OIIRR devido ao movimento dentário de torque.
(II) O efeito estimulador do LIPUS para reparar OIIRR devido ao movimento dentário de torque do que o tratamento com LIPUS depende da dose e do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton,, Alberta, Canadá, T6G 2N8
- Recrutamento
- University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
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Contato:
- Dr. Tarek H El-Bialy, PhD
- Número de telefone: 780-492-2751
- E-mail: telbialy@ualberta.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os ápices radiculares dos pré-molares experimentais devem ser completados.
- Todos os pré-molares experimentais devem ser hígidos e sem histórico de trauma/cárie ou tratamento de canal radicular.
Critério de exclusão:
- Pacientes com ápices de pré-molares experimentais incompletos.
- 2- Qualquer paciente com pré-molares experimentais com histórico de trauma/cárie ou tratamento endodôntico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Comparador Falso
Um lado é experimental e o lado oposto é o controle Sham.
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Reparando a reabsorção radicular induzida por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do efeito do LIPUS no OITRR
Prazo: Quatro semanas
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Quatro semanas
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Comprimento da raiz dos dentes
Prazo: quatro semanas
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quatro semanas
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Número e volume das lacunas de reabsorção radicular
Prazo: Quatro semanas
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Quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar o efeito do LIPUS na remodelação óssea alveolar
Prazo: Quatro semanas
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Quatro semanas
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Taxa de movimentação dentária
Prazo: Taxa de movimentação dentária no momento da extração
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A posição dos dentes antes e depois do tratamento será medida para avaliar o possível efeito do ultrassom na movimentação dentária.
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Taxa de movimentação dentária no momento da extração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6203
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