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Reparação da Reabsorção Radicular Induzida Ortodonticamente por Ultrassom

20 de janeiro de 2013 atualizado por: Tarek El-Bialy, University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

Reparo da reabsorção da raiz do dente induzida ortodonticamente por ultrassom em seres humanos

A reabsorção da raiz do dente, também conhecida como encurtamento ou erosão (TRR), é um dos resultados adversos do traumatismo dentário, movimento dentário ortodôntico e reimplante/transplante dentário. A reabsorção radicular inflamatória induzida ortodonticamente (OIIRR) é um pouco diferente de outros tipos de TRR. O protocolo de tratamento de dentes diagnosticados com OIIRR grave ou outras formas de TRR sempre envolve tratamento endodôntico ou extração desses dentes em casos graves e substituição protética. Às vezes, dentes com TRR menor podem permanecer por um longo período de tempo com funções de mordida comprometidas. Embora vários estudos tenham sido propostos para minimizar ou prevenir TRR ou OIIRR, nenhum é capaz de ser usado em situação clínica para tratar TRR ou OIIRR em humanos, exceto o Ultrassom Pulsado de Baixa Intensidade (LIPUS). No entanto, a pesquisa que examina o uso de LIPUS para tratar OIIRR tem sido limitada à simples inclinação ortodôntica dos dentes. Na realidade, o movimento dentário é uma combinação de diferentes tipos de movimentos dentários, nomeadamente movimentos dentários de inclinação, corpo, rotação, torção, intrusão e extrusão. No entanto, a literatura aponta que o movimento dentário de torque, especialmente quando os ápices radiculares são torqueados contra as placas corticais do osso, produz o tipo mais dramático de reabsorção radicular com pior prognóstico. Nosso objetivo a longo prazo é desenvolver um protocolo padrão para o tratamento de reabsorções radiculares severas com mau prognóstico em humanos, independentemente da origem. Nossos dados preliminares demonstram que o LIPUS pode produzir cicatrização de OIIRR em humanos após um simples movimento de inclinação, o que foi confirmado por um estudo in vitro em cementoblastos isolados. O objetivo da presente proposta é avaliar o efeito de diferentes protocolos de tratamento de LIPUS no processo de cicatrização de reabsorções radiculares induzidas ortodonticamente devido ao movimento dentário do tipo torque (Complex) em humanos.

As hipóteses do estudo são (I) o tratamento com LIPUS por 20 minutos por dia durante 4 semanas será eficaz na reparação de OIIRR devido ao movimento dentário de torque.

(II) O efeito estimulador do LIPUS para reparar OIIRR devido ao movimento dentário de torque do que o tratamento com LIPUS depende da dose e do tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para cada paciente, molas especialmente projetadas serão usadas para alcançar o movimento dentário ortodôntico de torque padrão dos primeiros pré-molares para induzir OIIRR. Os primeiros molares serão estabilizados, utilizando um aparelho especial para auxiliar a movimentação dos pré-molares. Este tipo de design de aparelho tem sido usado por muitos anos em ensaios clínicos semelhantes por muitos pesquisadores e recebeu ampla aceitação sem problemas relatados aos dentes durante o período experimental. O ultrassom será aplicado por vinte minutos por dia, a partir do dia em que as molas forem ativadas, durante quatro semanas, utilizando um aparelho de ultrassom (Exogen Inc., West Caldwell, NJ, EUA). Apenas o primeiro pré-molar receberá ultrassom. Os pacientes serão instruídos sobre como ter o transdutor de ultrassom. Os pré-molares não tratados com LIPUS receberão transdutores simulados. Uma escala analógica visual será fornecida aos pacientes para registrar qualquer dor ou desconforto que o paciente possa sentir durante ou após a aplicação do ultrassom. Espera-se que não haja evidência de qualquer efeito deletério nos tecidos moles intervenientes, uma vez que não informamos sobre nenhum desconforto experimentado pelos pacientes em nosso estudo preliminar. Após quatro ou oito semanas de tratamento com LIPUS, as molas serão removidas e os primeiros pré-molares extraídos, utilizando uma técnica não traumática. Os dentes extraídos serão fixados e estudados por μ-CT, então eles serão processados ​​para serem analisados ​​histomorfometricamente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Canadá, T6G 2N8
        • Recrutamento
        • University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 28 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os ápices radiculares dos pré-molares experimentais devem ser completados.
  • Todos os pré-molares experimentais devem ser hígidos e sem histórico de trauma/cárie ou tratamento de canal radicular.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com ápices de pré-molares experimentais incompletos.
  • 2- Qualquer paciente com pré-molares experimentais com histórico de trauma/cárie ou tratamento endodôntico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Comparador Falso
Um lado é experimental e o lado oposto é o controle Sham.
Reparando a reabsorção radicular induzida por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do efeito do LIPUS no OITRR
Prazo: Quatro semanas
Quatro semanas
Comprimento da raiz dos dentes
Prazo: quatro semanas
quatro semanas
Número e volume das lacunas de reabsorção radicular
Prazo: Quatro semanas
Quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar o efeito do LIPUS na remodelação óssea alveolar
Prazo: Quatro semanas
Quatro semanas
Taxa de movimentação dentária
Prazo: Taxa de movimentação dentária no momento da extração
A posição dos dentes antes e depois do tratamento será medida para avaliar o possível efeito do ultrassom na movimentação dentária.
Taxa de movimentação dentária no momento da extração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6203

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