Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikomishoidon aiheuttaman hampaiden juurien resorption korjaus ultraäänellä

sunnuntai 20. tammikuuta 2013 päivittänyt: Tarek El-Bialy, University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

Ortodontialla aiheutetun hampaiden juurien resorption korjaaminen ultraäänellä ihmisillä

Hampaiden juuren resorptio, joka tunnetaan myös nimellä lyheneminen tai eroosio, (TRR) on yksi hampaiden trauman, oikomishammasliikkeen ja hampaiden uudelleenistutuksen/siirteen haitallisista seurauksista. Oikomishoidolla indusoitu tulehdusjuuren resorptio (OIIRR) eroaa jonkin verran muista TRR-tyypeistä. Vaikeassa OIIRR:ssä tai muissa TRR:n muodoissa diagnosoitujen hampaiden hoitoprotokollaan kuuluu aina juurihoito tai näiden hampaiden poisto vaikeissa tapauksissa ja proteesin vaihto. Joskus hampaat, joilla on vähäinen TRR, voivat jäädä pidemmäksi aikaa, ja purentatoiminnot ovat heikentyneet. Vaikka useita kokeita on ehdotettu TRR:n tai OIIRR:n minimoimiseksi tai estämiseksi, yhtäkään ei voida käyttää kliinisessä tilanteessa TRR:n tai OIIRR:n hoitoon ihmisillä paitsi Low Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS). LIPUS:n käyttöä OIIRR:n hoidossa tutkiva tutkimus on kuitenkin rajoittunut yksinkertaiseen oikomishammaskippiin. Todellisuudessa hampaan liike on yhdistelmä erilaisia ​​hampaan liikkeitä, nimittäin kallistus-, vartalo-, pyörimis-, vääntömomentti-, tunkeutumis- ja pursotusliikkeitä. Kirjallisuudessa on kuitenkin huomautettu, että hampaiden vääntömomenttiliike, varsinkin kun juuren kärjet ovat vääntömomentteja luun kortikaalisia levyjä vasten, tuottaa dramaattisimmat hampaan juuren resorptiota huonolla ennusteella. Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää standardiprotokolla vaikean hampaiden juurien resorption hoitoon huonolla ennusteella ihmisillä alkuperästä riippumatta. Alustavat tietomme osoittavat, että LIPUS voi parantaa OIIRR:tä ihmisillä yksinkertaisen kallistusliikkeen jälkeen, tämä vahvistettiin in vitro -tutkimuksessa eristettyillä sementoblasteilla. Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida LIPUS:n eri hoitomenetelmien vaikutusta ortodonttisesti indusoidun hampaiden juuren resorption paranemisprosessiin, joka johtuu vääntömomentin (Complex) tyyppisestä hampaiden liikkeestä.

Tutkimuksen hypoteesit ovat (I) LIPUS-hoito 20 minuuttia päivässä 4 viikon ajan korjaa tehokkaasti hampaiden vääntömomentin liikkeestä johtuvan OIIRR:n.

(II) LIPUS:n stimuloiva vaikutus OIIRR:n korjaamiseen vääntömomentin hampaiden liikkeen vuoksi kuin LIPUS-hoidolla on annoksesta ja ajasta riippuvainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselle potilaalle käytetään erityisesti suunniteltuja jousia, jotta saavutetaan ensimmäisten esihammashammasten normaali vääntömomentti ortodonttinen hampaiden liike OIIRR:n indusoimiseksi. Ensimmäiset poskihampaat stabiloidaan käyttämällä erityistä laitetta, joka auttaa esihampaiden liikkumista. Tämän tyyppistä laitesuunnittelua on käytetty useiden vuosien ajan vastaavissa kliinisissä tutkimuksissa useiden tutkijoiden toimesta, ja se on saanut laajan hyväksynnän ilman, että koejakson aikana on raportoitu hampaiden ongelmista. Ultraääntä käytetään 20 minuuttia päivässä jousien aktivoitumispäivästä alkaen neljän viikon ajan ultraäänilaitteella (Exogen Inc., West Caldwell, NJ, USA). Vain ensimmäinen esihammasosa saa ultraäänen. Potilaita opastetaan ultraäänianturin käytössä. LIPUS-käsitellyt esihampaat saavat valeantureita. Potilaille tarjotaan visuaalinen analoginen asteikko, joka tallentaa kipua tai epämukavuutta, jota potilas saattaa kokea ultraäänen käytön aikana tai sen jälkeen. On odotettavissa, että ei ole todisteita haitallisista vaikutuksista välissä olevaan pehmytkudokseen, koska emme ilmoittaneet potilaiden kokemasta epämukavuudesta alustavassa tutkimuksessamme. Neljän tai kahdeksan viikon LIPUS-hoidon jälkeen jouset poistetaan ja ensimmäiset esihammasta poistetaan käyttämällä ei-traumaattista tekniikkaa. Poistetut hampaat kiinnitetään ja tutkitaan μ-CT:llä ja sitten ne käsitellään histomorfometrisesti analysoitaviksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Kanada, T6G 2N8
        • Rekrytointi
        • University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 28 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kokeellisten esihammasten juurihuiput on täytettävä.
  • Kaikkien kokeellisten esihammashampaiden tulee olla terveitä, eikä niillä saa olla traumaa/kariesta tai juurihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epätäydelliset kokeelliset esihampaiden kärjet.
  • 2- Kaikki potilaat, joilla on kokeellisia esihampaita, joilla on ollut trauma/kariees tai juurihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijausvertailija
Toinen puoli on kokeellinen ja vastakkainen puoli on valekontrolli.
Menettely: Indusoidun hampaan juuren resorption korjaaminen ultraäänellä
Indusoidun hampaan juuren resorption korjaaminen ultraäänellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LIPUSin vaikutuksen arviointi OITRR:ään
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Hampaat Juuren pituus
Aikaikkuna: neljä viikkoa
neljä viikkoa
Juuren resorptioaukkojen lukumäärä ja tilavuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki LIPUS:n vaikutusta alveolaaristen luun uusiutumiseen
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Hampaiden liikenopeus
Aikaikkuna: Hampaan liikenopeus poiston aikana
Hampaiden asento ennen ja jälkeen hoidon mitataan, jotta voidaan arvioida ultraäänen mahdollista vaikutusta hampaiden liikkeisiin.
Hampaan liikenopeus poiston aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6203

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa