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超声修复正畸牙根吸收

2013年1月20日 更新者:Tarek El-Bialy、University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

超声修复人类受试者正畸引起的牙根吸收

牙根吸收,也称为缩短或侵蚀,(TRR) 是牙齿外伤、正畸牙齿移动和牙齿再植/移植的不良后果之一。 正畸诱发的炎症性牙根吸收 (OIIRR) 与其他类型的 TRR 有所不同。 被诊断患有严重 OIIRR 或其他形式的 TRR 的牙齿的治疗方案总是涉及根管治疗或在严重的情况下拔除这些牙齿和修复体更换。 有时,具有较小 TRR 的牙齿可能会在咬合功能受损的情况下停留较长时间。 尽管已经提出了多项试验来尽量减少或预防 TRR 或 OIIRR,但除了低强度脉冲超声 (LIPUS) 之外,没有一项试验能够用于临床情况来治疗人类的 TRR 或 OIIRR。 然而,检查使用 LIPUS 治疗 OIIRR 的研究仅限于简单的正畸牙齿倾斜。 实际上,牙齿移动是不同类型牙齿移动的组合,即倾斜、身体、旋转、扭矩、侵入和挤压牙齿移动。 然而,文献指出,扭矩牙齿移动,尤其是当根尖对骨皮质板产生扭矩时,会产生最显着的牙根吸收类型,预后较差。 我们的长期目标是制定一种标准方案,用于治疗人类预后不良的严重牙根吸收,无论来源如何。 我们的初步数据表明,LIPUS 可以在简单的倾斜运动后使人类的 OIIRR 愈合,这一点已通过对分离的成牙骨质细胞的体外研究得到证实。 本提案的目的是评估 LIPUS 的不同治疗方案对人类因扭矩(复杂)型牙齿移动引起的正畸诱导的牙根吸收愈合过程的影响。

研究假设是 (I) LIPUS 治疗每天 20 分钟,持续 4 周将有效修复因扭矩牙齿移动引起的 OIIRR。

(II) LIPUS 修复扭矩牙齿移动引起的 OIIRR 的刺激作用比 LIPUS 治疗具有剂量和时间依赖性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

对于每位患者,将使用专门设计的弹簧来实现第一前磨牙的标准扭​​矩正畸牙齿移动,以诱发 OIIRR。 第一磨牙将被固定,使用特殊器具帮助前磨牙移动。 多年来,许多研究人员在类似的临床试验中使用了这种类型的矫治器设计,并且在试验期间没有报告牙齿问题,得到了广泛的接受。 从弹簧被激活的那天开始,每天使用超声波设备(Exogen Inc.,West Caldwell,NJ,USA)超声波 20 分钟,持续 4 周。 只有第一前磨牙会接受超声波。 将指导患者如何使用超声换能器。 未经 LIPUS 处理的前磨牙将接受假换能器。 将向患者提供视觉模拟量表,以记录患者在应用超声期间或之后可能经历的任何疼痛或不适。 预计不会有任何证据表明对介入软组织有任何有害影响,因为我们没有告知患者在我们的初步研究中经历的任何不适。 在 LIPUS 治疗四到八周后,将移除弹簧,并使用非创伤性技术拔除第一前磨牙。 拔出的牙齿将被固定,并通过 μ-CT 进行研究,然后对其进行处理以进行组织形态学分析

研究类型

介入性

注册 (预期的)

72

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton,、Alberta、加拿大、T6G 2N8
        • 招聘中
        • University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 28年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 实验性前磨牙的所有根尖都应完整。
  • 所有实验性前磨牙都应该完好无损,没有外伤/龋齿或根管治疗史。

排除标准:

  • 实验性前磨牙根尖不完整的患者。
  • 2- 任何有外伤/龋齿或根管治疗史的实验性前磨牙患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假比较器
一侧是实验性的,另一侧是假对照。
超声修复诱导牙根吸收

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估 LIPUS 对 OITRR 的影响
大体时间:四周
四周
牙根长度
大体时间:四周
四周
根吸收陷窝数量和体积
大体时间:四周
四周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究LIPUS对牙槽骨重塑的影响
大体时间:四周
四周
牙齿移动率
大体时间:拔牙时的牙齿移动速度
将测量治疗前后的牙齿位置,以评估超声波对牙齿移动的可能影响。
拔牙时的牙齿移动速度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Dr. Tarek H El-Bialy, PhD、University of Alberta, Edmonton, AB, Canada

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月16日

首次发布 (估计)

2007年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月20日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6203

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