- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00423956
Réparation de la résorption radiculaire dentaire induite par l'orthodontie par ultrasons
Réparation de la résorption radiculaire dentaire induite par l'orthodontie par ultrasons chez des sujets humains
La résorption de la racine dentaire, également connue sous le nom de raccourcissement ou d'érosion, (TRR) est l'une des conséquences néfastes des traumatismes dentaires, des mouvements dentaires orthodontiques et de la replantation/transplantation dentaire. La résorption radiculaire inflammatoire induite par l'orthodontie (OIIRR) est quelque peu différente des autres types de RRT. Le protocole de traitement des dents diagnostiquées avec un OIIRR sévère ou d'autres formes de RRT implique toujours un traitement de canal ou une extraction de ces dents dans les cas graves et un remplacement prothétique. Parfois, les dents avec une TRR mineure peuvent rester pendant une période prolongée avec des fonctions de morsure compromises. Bien que plusieurs essais aient été proposés pour minimiser ou prévenir la TRR ou l'OIIRR, aucun n'est capable d'être utilisé en situation clinique pour traiter la TRR ou l'OIIRR chez l'homme, à l'exception des ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS). Cependant, la recherche examinant l'utilisation de LIPUS pour traiter l'OIIRR s'est limitée à une simple bascule dentaire orthodontique. En réalité, le mouvement dentaire est une combinaison de différents types de mouvements dentaires, à savoir les mouvements dentaires de basculement, corporels, de rotation, de couple, d'intrusion et d'extrusion. Cependant, la littérature a souligné que le mouvement des dents de couple, en particulier lorsque les apex radiculaires sont des couples contre les plaques corticales de l'os, produit le type le plus dramatique de résorption radiculaire dentaire avec un mauvais pronostic. Notre objectif à long terme est de développer un protocole standard pour le traitement de la résorption radiculaire dentaire sévère avec un mauvais pronostic chez l'homme, quelle que soit son origine. Nos données préliminaires démontrent que LIPUS peut produire la guérison de l'OIIRR chez l'homme après un simple mouvement de basculement, ceci a été confirmé par une étude in vitro sur des cémentoblastes isolés. L'objectif de la présente proposition est d'évaluer l'effet de différents protocoles de traitement de LIPUS sur le processus de guérison de la résorption de la racine dentaire induite par l'orthodontie en raison du type de couple (complexe) du mouvement dentaire chez l'homme.
Les hypothèses de l'étude sont (I) le traitement LIPUS pendant 20 minutes par jour pendant 4 semaines sera efficace pour réparer l'OIIRR en raison du mouvement de torsion des dents.
(II) L'effet stimulant de LIPUS pour réparer l'OIIRR dû au mouvement de torsion des dents par rapport au traitement LIPUS dépend de la dose et du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton,, Alberta, Canada, T6G 2N8
- Recrutement
- University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
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Contact:
- Dr. Tarek H El-Bialy, PhD
- Numéro de téléphone: 780-492-2751
- E-mail: telbialy@ualberta.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les apex radiculaires des prémolaires expérimentales doivent être complétés.
- Toutes les prémolaires expérimentales doivent être saines et n'avoir aucun antécédent de traumatisme/caries ou de traitement de canal.
Critère d'exclusion:
- Patients avec des apex de prémolaires expérimentaux incomplets.
- 2- Tout patient avec des prémolaires expérimentales ayant des antécédents de traumatisme/caries ou de traitement de canal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Comparateur factice
Un côté est expérimental et le côté opposé est le contrôle Sham.
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Réparer la résorption radiculaire induite par les ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de l'effet de LIPUS sur OITRR
Délai: Quatre semaines
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Quatre semaines
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Longueur de la racine des dents
Délai: quatre semaines
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quatre semaines
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Nombre et volume des lacunes de résorption radiculaire
Délai: Quatre semaines
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Quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier l'effet de LIPUS sur le remodelage osseux alvéolaire
Délai: Quatre semaines
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Quatre semaines
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Vitesse de déplacement des dents
Délai: Vitesse de déplacement des dents au moment de l'extraction
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La position des dents avant et après le traitement sera mesurée pour évaluer l'effet possible des ultrasons sur le mouvement des dents.
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Vitesse de déplacement des dents au moment de l'extraction
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6203
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