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Réparation de la résorption radiculaire dentaire induite par l'orthodontie par ultrasons

20 janvier 2013 mis à jour par: Tarek El-Bialy, University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

Réparation de la résorption radiculaire dentaire induite par l'orthodontie par ultrasons chez des sujets humains

La résorption de la racine dentaire, également connue sous le nom de raccourcissement ou d'érosion, (TRR) est l'une des conséquences néfastes des traumatismes dentaires, des mouvements dentaires orthodontiques et de la replantation/transplantation dentaire. La résorption radiculaire inflammatoire induite par l'orthodontie (OIIRR) est quelque peu différente des autres types de RRT. Le protocole de traitement des dents diagnostiquées avec un OIIRR sévère ou d'autres formes de RRT implique toujours un traitement de canal ou une extraction de ces dents dans les cas graves et un remplacement prothétique. Parfois, les dents avec une TRR mineure peuvent rester pendant une période prolongée avec des fonctions de morsure compromises. Bien que plusieurs essais aient été proposés pour minimiser ou prévenir la TRR ou l'OIIRR, aucun n'est capable d'être utilisé en situation clinique pour traiter la TRR ou l'OIIRR chez l'homme, à l'exception des ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS). Cependant, la recherche examinant l'utilisation de LIPUS pour traiter l'OIIRR s'est limitée à une simple bascule dentaire orthodontique. En réalité, le mouvement dentaire est une combinaison de différents types de mouvements dentaires, à savoir les mouvements dentaires de basculement, corporels, de rotation, de couple, d'intrusion et d'extrusion. Cependant, la littérature a souligné que le mouvement des dents de couple, en particulier lorsque les apex radiculaires sont des couples contre les plaques corticales de l'os, produit le type le plus dramatique de résorption radiculaire dentaire avec un mauvais pronostic. Notre objectif à long terme est de développer un protocole standard pour le traitement de la résorption radiculaire dentaire sévère avec un mauvais pronostic chez l'homme, quelle que soit son origine. Nos données préliminaires démontrent que LIPUS peut produire la guérison de l'OIIRR chez l'homme après un simple mouvement de basculement, ceci a été confirmé par une étude in vitro sur des cémentoblastes isolés. L'objectif de la présente proposition est d'évaluer l'effet de différents protocoles de traitement de LIPUS sur le processus de guérison de la résorption de la racine dentaire induite par l'orthodontie en raison du type de couple (complexe) du mouvement dentaire chez l'homme.

Les hypothèses de l'étude sont (I) le traitement LIPUS pendant 20 minutes par jour pendant 4 semaines sera efficace pour réparer l'OIIRR en raison du mouvement de torsion des dents.

(II) L'effet stimulant de LIPUS pour réparer l'OIIRR dû au mouvement de torsion des dents par rapport au traitement LIPUS dépend de la dose et du temps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour chaque patient, des ressorts spécialement conçus seront utilisés pour obtenir un mouvement dentaire orthodontique de couple standard des premières prémolaires afin d'induire l'OIIRR. Les premières molaires seront stabilisées à l'aide d'un appareil spécial pour faciliter le mouvement des prémolaires. Ce type de conception d'appareil a été utilisé pendant de nombreuses années dans des essais cliniques similaires par de nombreux chercheurs et a reçu une large acceptabilité sans problèmes signalés pour les dents pendant la période expérimentale. L'échographie sera appliquée pendant vingt minutes par jour, à partir du jour où les ressorts sont activés, pendant quatre semaines, à l'aide d'un appareil à ultrasons (Exogen Inc., West Caldwell, NJ, USA). Seule la première prémolaire recevra une échographie. Les patients seront instruits sur la façon d'avoir le transducteur à ultrasons. Les prémolaires non traitées LIPUS recevront des transducteurs fictifs. Une échelle visuelle analogique sera fournie aux patients pour enregistrer toute douleur ou inconfort que le patient pourrait ressentir pendant ou après l'application des ultrasons. On s'attend à ce qu'il n'y ait aucune preuve d'effet délétère sur les tissus mous intermédiaires, car nous n'avons pas été informés de l'inconfort ressenti par les patients dans notre étude préliminaire. Après quatre ou huit semaines de traitement LIPUS, les ressorts seront retirés, et les premières prémolaires seront extraites, selon une technique non traumatique. Les dents extraites seront fixées, et étudiées par μ-CT puis elles seront traitées pour être analysées histomorphométriquement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Canada, T6G 2N8
        • Recrutement
        • University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 28 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les apex radiculaires des prémolaires expérimentales doivent être complétés.
  • Toutes les prémolaires expérimentales doivent être saines et n'avoir aucun antécédent de traumatisme/caries ou de traitement de canal.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des apex de prémolaires expérimentaux incomplets.
  • 2- Tout patient avec des prémolaires expérimentales ayant des antécédents de traumatisme/caries ou de traitement de canal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Comparateur factice
Un côté est expérimental et le côté opposé est le contrôle Sham.
Réparer la résorption radiculaire induite par les ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'effet de LIPUS sur OITRR
Délai: Quatre semaines
Quatre semaines
Longueur de la racine des dents
Délai: quatre semaines
quatre semaines
Nombre et volume des lacunes de résorption radiculaire
Délai: Quatre semaines
Quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier l'effet de LIPUS sur le remodelage osseux alvéolaire
Délai: Quatre semaines
Quatre semaines
Vitesse de déplacement des dents
Délai: Vitesse de déplacement des dents au moment de l'extraction
La position des dents avant et après le traitement sera mesurée pour évaluer l'effet possible des ultrasons sur le mouvement des dents.
Vitesse de déplacement des dents au moment de l'extraction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2007

Première publication (Estimation)

18 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6203

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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