- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00423956
Riparazione del riassorbimento della radice del dente indotto ortodonticamente mediante ultrasuoni
Riparazione del riassorbimento della radice del dente indotto ortodonticamente mediante ultrasuoni in soggetti umani
Il riassorbimento della radice del dente, noto anche come accorciamento o erosione, (TRR) è uno degli esiti avversi del trauma dentale, del movimento dentale ortodontico e del reimpianto/trapianto dentale. Il riassorbimento radicolare infiammatorio indotto ortodonticamente (OIIRR) è in qualche modo diverso da altri tipi di TRR. Il protocollo di trattamento dei denti con diagnosi di OIIRR grave o altre forme di TRR prevede sempre il trattamento canalare o l'estrazione di questi denti nei casi più gravi e la sostituzione protesica. A volte i denti con TRR minore possono rimanere per un lungo periodo di tempo con funzioni del morso compromesse. Sebbene siano stati proposti numerosi studi per ridurre al minimo o prevenire TRR o OIIRR, nessuno può essere utilizzato in situazioni cliniche per trattare TRR o OIIRR negli esseri umani, ad eccezione degli ultrasuoni pulsati a bassa intensità (LIPUS). Tuttavia, la ricerca che esamina l'uso di LIPUS per trattare l'OIIRR è stata limitata al semplice ribaltamento ortodontico dei denti. In realtà, il movimento dei denti è una combinazione di diversi tipi di movimenti dei denti, vale a dire movimenti dei denti di ribaltamento, corporei, rotazionali, di torsione, di intrusione ed estrusione. Tuttavia, la letteratura ha evidenziato che il movimento del dente di coppia, specialmente quando gli apici radicolari sono coppie contro le placche corticali dell'osso, produce il tipo più drammatico di riassorbimento della radice del dente con prognosi infausta. Il nostro obiettivo a lungo termine è sviluppare un protocollo standard per il trattamento del grave riassorbimento radicolare del dente con prognosi sfavorevole nell'uomo, indipendentemente dall'origine. I nostri dati preliminari dimostrano che LIPUS può produrre la guarigione di OIIRR nell'uomo dopo un semplice movimento di ribaltamento, questo è stato confermato da uno studio in vitro su cementoblasti isolati. L'obiettivo della presente proposta è valutare l'effetto di diversi protocolli di trattamento di LIPUS sul processo di guarigione del riassorbimento dente-radice indotto ortodonticamente dovuto al tipo di torsione (complesso) del movimento del dente nell'uomo.
Le ipotesi dello studio sono (I) Il trattamento LIPUS per 20 minuti al giorno per 4 settimane sarà efficace nella riparazione dell'OIIRR dovuto al movimento del dente di coppia.
(II) L'effetto stimolante di LIPUS per riparare l'OIIRR dovuto al movimento dei denti di coppia rispetto al trattamento con LIPUS dipende dalla dose e dal tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD
- Numero di telefono: 1-780-492-2751
- Email: telbialy@ualberta.ca
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton,, Alberta, Canada, T6G 2N8
- Reclutamento
- University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
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Contatto:
- Dr. Tarek H El-Bialy, PhD
- Numero di telefono: 780-492-2751
- Email: telbialy@ualberta.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli apici radicali dei premolari sperimentali dovrebbero essere completati.
- Tutti i premolari sperimentali devono essere sani e non avere precedenti di trauma/carie o terapia canalare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con apici premolari sperimentali incompleti.
- 2- Qualsiasi paziente con premolari sperimentali che abbia una storia di trauma/carie o terapia canalare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Comparatore fittizio
Un lato è sperimentale e il lato opposto è il controllo fittizio.
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Riparazione del riassorbimento della radice del dente indotto dagli ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'effetto di LIPUS su OITRR
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Quattro settimane
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Lunghezza della radice dei denti
Lasso di tempo: quattro settimane
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quattro settimane
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Numero e volume delle lacune di riassorbimento radicale
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studia l'effetto di LIPUS sul rimodellamento osseo alveolare
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Quattro settimane
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Tasso di movimento dei denti
Lasso di tempo: Tasso di movimento del dente al momento dell'estrazione
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Verrà misurata la posizione dei denti prima e dopo il trattamento per valutare il possibile effetto degli ultrasuoni sul movimento dei denti.
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Tasso di movimento del dente al momento dell'estrazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6203
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