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Riparazione del riassorbimento della radice del dente indotto ortodonticamente mediante ultrasuoni

20 gennaio 2013 aggiornato da: Tarek El-Bialy, University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

Riparazione del riassorbimento della radice del dente indotto ortodonticamente mediante ultrasuoni in soggetti umani

Il riassorbimento della radice del dente, noto anche come accorciamento o erosione, (TRR) è uno degli esiti avversi del trauma dentale, del movimento dentale ortodontico e del reimpianto/trapianto dentale. Il riassorbimento radicolare infiammatorio indotto ortodonticamente (OIIRR) è in qualche modo diverso da altri tipi di TRR. Il protocollo di trattamento dei denti con diagnosi di OIIRR grave o altre forme di TRR prevede sempre il trattamento canalare o l'estrazione di questi denti nei casi più gravi e la sostituzione protesica. A volte i denti con TRR minore possono rimanere per un lungo periodo di tempo con funzioni del morso compromesse. Sebbene siano stati proposti numerosi studi per ridurre al minimo o prevenire TRR o OIIRR, nessuno può essere utilizzato in situazioni cliniche per trattare TRR o OIIRR negli esseri umani, ad eccezione degli ultrasuoni pulsati a bassa intensità (LIPUS). Tuttavia, la ricerca che esamina l'uso di LIPUS per trattare l'OIIRR è stata limitata al semplice ribaltamento ortodontico dei denti. In realtà, il movimento dei denti è una combinazione di diversi tipi di movimenti dei denti, vale a dire movimenti dei denti di ribaltamento, corporei, rotazionali, di torsione, di intrusione ed estrusione. Tuttavia, la letteratura ha evidenziato che il movimento del dente di coppia, specialmente quando gli apici radicolari sono coppie contro le placche corticali dell'osso, produce il tipo più drammatico di riassorbimento della radice del dente con prognosi infausta. Il nostro obiettivo a lungo termine è sviluppare un protocollo standard per il trattamento del grave riassorbimento radicolare del dente con prognosi sfavorevole nell'uomo, indipendentemente dall'origine. I nostri dati preliminari dimostrano che LIPUS può produrre la guarigione di OIIRR nell'uomo dopo un semplice movimento di ribaltamento, questo è stato confermato da uno studio in vitro su cementoblasti isolati. L'obiettivo della presente proposta è valutare l'effetto di diversi protocolli di trattamento di LIPUS sul processo di guarigione del riassorbimento dente-radice indotto ortodonticamente dovuto al tipo di torsione (complesso) del movimento del dente nell'uomo.

Le ipotesi dello studio sono (I) Il trattamento LIPUS per 20 minuti al giorno per 4 settimane sarà efficace nella riparazione dell'OIIRR dovuto al movimento del dente di coppia.

(II) L'effetto stimolante di LIPUS per riparare l'OIIRR dovuto al movimento dei denti di coppia rispetto al trattamento con LIPUS dipende dalla dose e dal tempo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per ogni paziente verranno utilizzate molle appositamente progettate per ottenere il movimento dentale ortodontico di coppia standard dei primi premolari per indurre OIIRR. I primi molari saranno stabilizzati, utilizzando un apparecchio speciale per aiutare il movimento dei premolari. Questo tipo di design dell'apparecchio è stato utilizzato per molti anni in studi clinici simili da molti ricercatori e ha ricevuto ampia accettabilità senza problemi segnalati ai denti durante il periodo sperimentale. Gli ultrasuoni verranno applicati per venti minuti al giorno, a partire dal giorno in cui le sorgenti vengono attivate, per quattro settimane, utilizzando un dispositivo a ultrasuoni (Exogen Inc., West Caldwell, NJ, USA). Solo il primo premolare riceverà l'ecografia. I pazienti verranno istruiti su come avere il trasduttore ad ultrasuoni. I premolari non trattati con LIPUS riceveranno trasduttori fittizi. Ai pazienti verrà fornita una scala analogica visiva per registrare qualsiasi dolore o disagio che il paziente potrebbe provare durante o dopo l'applicazione degli ultrasuoni. Si prevede che non ci saranno prove di alcun effetto deleterio sul tessuto molle interposto poiché non abbiamo informato di alcun disagio sperimentato dai pazienti nel nostro studio preliminare. Dopo quattro o otto settimane di trattamento LIPUS, verranno rimosse le molle ed estratti i primi premolari, con tecnica atraumatica. I denti estratti verranno fissati e studiati mediante μ-CT, quindi processati per essere analizzati istomorfometricamente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Canada, T6G 2N8
        • Reclutamento
        • University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 28 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli apici radicali dei premolari sperimentali dovrebbero essere completati.
  • Tutti i premolari sperimentali devono essere sani e non avere precedenti di trauma/carie o terapia canalare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con apici premolari sperimentali incompleti.
  • 2- Qualsiasi paziente con premolari sperimentali che abbia una storia di trauma/carie o terapia canalare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Comparatore fittizio
Un lato è sperimentale e il lato opposto è il controllo fittizio.
Riparazione del riassorbimento della radice del dente indotto dagli ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'effetto di LIPUS su OITRR
Lasso di tempo: Quattro settimane
Quattro settimane
Lunghezza della radice dei denti
Lasso di tempo: quattro settimane
quattro settimane
Numero e volume delle lacune di riassorbimento radicale
Lasso di tempo: Quattro settimane
Quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studia l'effetto di LIPUS sul rimodellamento osseo alveolare
Lasso di tempo: Quattro settimane
Quattro settimane
Tasso di movimento dei denti
Lasso di tempo: Tasso di movimento del dente al momento dell'estrazione
Verrà misurata la posizione dei denti prima e dopo il trattamento per valutare il possibile effetto degli ultrasuoni sul movimento dei denti.
Tasso di movimento del dente al momento dell'estrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6203

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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