Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava ortodonticky indukované resorpce kořene zubu ultrazvukem

20. ledna 2013 aktualizováno: Tarek El-Bialy, University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

Oprava ortodonticky indukované resorpce zubního kořene ultrazvukem u lidských subjektů

Resorpce zubu-kořen, známá také jako zkrácení nebo eroze, (TRR) je jedním z nepříznivých důsledků zubního traumatu, ortodontického pohybu zubů a zubní replantace/transplantace. Ortodonticky indukovaná zánětlivá kořenová resorpce (OIIRR) se poněkud liší od jiných typů TRR. Protokol léčby zubů s diagnostikovanou závažnou OIIRR nebo jinými formami TRR vždy zahrnuje ošetření kořenového kanálku nebo extrakci těchto zubů v těžkých případech a protetickou náhradu. Někdy mohou zuby s menším TRR zůstat po delší dobu s narušenými funkcemi skusu. Ačkoli bylo navrženo několik studií k minimalizaci nebo prevenci TRR nebo OIIRR, žádná není schopna být použita v klinické situaci k léčbě TRR nebo OIIRR u lidí, s výjimkou nízkointenzivního pulzního ultrazvuku (LIPUS). Výzkum zkoumající použití LIPUS k léčbě OIIRR se však omezil na jednoduché ortodontické tipování zubů. Ve skutečnosti je pohyb zubu kombinací různých typů pohybů zubů, jmenovitě sklápěcích, tělesných, rotačních, krouticích, intruzních a vytlačovacích pohybů zubů. Literatura však poukázala na to, že kroutící pohyb zubu, zvláště když kořenové vrcholy jsou kroutící momenty proti kortikálním destičkám kosti, vytváří nejdramatičtější typ resorpce zubního kořene se špatnou prognózou. Naším dlouhodobým cílem je vyvinout standardní protokol pro léčbu těžké resorpce zubního kořene se špatnou prognózou u lidí bez ohledu na původ. Naše předběžná data ukazují, že LIPUS může způsobit hojení OIIRR u lidí po jednoduchém naklápění, což bylo potvrzeno in vitro studií na izolovaných cementoblastech. Cílem předkládaného návrhu je vyhodnotit vliv různých léčebných protokolů LIPUS na proces hojení ortodonticky indukované resorpce zubu a kořene v důsledku krouticího (komplexního) typu pohybu zubu u lidí.

Hypotézy studie jsou (I) Léčba LIPUS po dobu 20 minut denně po dobu 4 týdnů bude účinná při opravě OIIRR v důsledku krouticího pohybu zubů.

(II) Stimulační účinek LIPUS na opravu OIIRR v důsledku krouticího pohybu zubu než léčba LIPUS je závislý na dávce a čase.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro každého pacienta budou použity speciálně navržené pružiny k dosažení standardního točivého ortodontického pohybu zubů prvních premolárů k vyvolání OIIRR. První stoličky budou stabilizovány pomocí speciálního zařízení, které napomáhá pohybu premolárů. Tento typ konstrukce aparátu byl používán po mnoho let v podobných klinických studiích mnoha výzkumníky a získal širokou přijatelnost bez hlášených problémů se zuby během experimentálního období. Ultrazvuk bude aplikován po dobu dvaceti minut denně, počínaje dnem aktivace pružin, po dobu čtyř týdnů pomocí ultrazvukového zařízení (Exogen Inc., West Caldwell, NJ, USA). Pouze první premolár bude přijímat ultrazvuk. Pacienti budou poučeni o tom, jak používat ultrazvukový měnič. Premoláry neléčené LIPUS budou dostávat falešné převodníky. Pacientům bude poskytnuta vizuální analogová stupnice pro zaznamenání jakékoli bolesti nebo nepohodlí, které by pacient mohl pociťovat během nebo po aplikaci ultrazvuku. Očekává se, že nebudou existovat žádné důkazy o jakémkoli škodlivém účinku na zasahující měkkou tkáň, protože jsme v naší předběžné studii neinformovali o žádném nepohodlí u pacientů. Po čtyřech až osmi týdnech léčby LIPUSem budou odstraněny prameny a budou extrahovány první premoláry netraumatickou technikou. Extrahované zuby budou fixovány a studovány pomocí μ-CT, poté budou zpracovány pro histomorfometrickou analýzu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Kanada, T6G 2N8
        • Nábor
        • University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 28 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny kořenové vrcholy experimentálních premolárů by měly být dokončeny.
  • Všechny experimentální premoláry by měly být zdravé a neměly by mít v anamnéze žádné trauma / kaz nebo terapii kořenových kanálků.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neúplnými experimentálními vrcholy premolárů.
  • 2- Jakýkoli pacient s experimentálními premoláry, kteří mají v anamnéze trauma/kaz nebo terapii kořenových kanálků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešný srovnávač
Jedna strana je experimentální a druhá strana je Sham control.
Postup: Oprava indukované resorpce zubního kořene ultrazvukem
Oprava indukované resorpce zubního kořene ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení vlivu LIPUS na OITRR
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny
Zuby Délka kořene
Časové okno: čtyři týdny
čtyři týdny
Počet a objem kořenových resorpčních lakun
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studujte vliv LIPUS na remodelaci alveolární kosti
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny
Rychlost pohybu zubů
Časové okno: Rychlost pohybu zubu v době extrakce
Poloha zubů před a po ošetření bude změřena, aby se vyhodnotil možný vliv ultrazvuku na pohyb zubů.
Rychlost pohybu zubu v době extrakce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6203

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit