Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reparatie van orthodontisch geïnduceerde tandwortelresorptie door middel van echografie

20 januari 2013 bijgewerkt door: Tarek El-Bialy, University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

Reparatie van orthodontisch geïnduceerde tandwortelresorptie door echografie bij mensen

Tand-wortelresorptie, ook bekend als verkorting of erosie, (TRR) is een van de nadelige gevolgen van tandtrauma, orthodontische tandbeweging en tandheelkundige herplanting/transplantatie. Orthodontisch geïnduceerde inflammatoire wortelresorptie (OIIRR) verschilt enigszins van andere typen TRR. Het behandelingsprotocol van tanden met de diagnose ernstige OIIRR of andere vormen van TRR omvat altijd wortelkanaalbehandeling of extractie van deze tanden in ernstige gevallen en prothetische vervanging. Soms kunnen tanden met een kleine TRR gedurende een langere periode blijven staan ​​met aangetaste bijtfuncties. Hoewel er verschillende onderzoeken zijn voorgesteld om TRR of OIIRR te minimaliseren of te voorkomen, kan geen enkele in klinische situaties worden gebruikt om TRR of OIIRR bij mensen te behandelen, behalve Low Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS). Onderzoek naar het gebruik van LIPUS om OIIRR te behandelen, is echter beperkt gebleven tot eenvoudig orthodontisch kantelen van tanden. In werkelijkheid is tandbeweging een combinatie van verschillende soorten tandbewegingen, namelijk kantelende, lichamelijke, roterende, torsie-, intrusie- en extrusietandbewegingen. De literatuur heeft er echter op gewezen dat torsietandbewegingen, vooral wanneer de toppen van de wortels torsies zijn tegen corticale botplaten, de meest dramatische vorm van tandwortelresorptie veroorzaken met een slechte prognose. Ons langetermijndoel is om een ​​standaardprotocol te ontwikkelen voor de behandeling van ernstige tandwortelresorptie met een slechte prognose bij mensen, ongeacht de oorsprong. Onze voorlopige gegevens tonen aan dat LIPUS genezing van OIIRR bij mensen kan bewerkstelligen na een eenvoudige kantelbeweging, dit werd bevestigd door een in-vitro-onderzoek op geïsoleerde cementoblasten. Het doel van dit voorstel is om het effect te evalueren van verschillende behandelingsprotocollen van LIPUS op het genezingsproces van orthodontisch geïnduceerde tand-wortelresorptie als gevolg van torsie (complexe) tandbewegingen bij mensen.

De onderzoekshypothesen zijn (I) LIPUS-behandeling gedurende 20 minuten per dag gedurende 4 weken zal effectief zijn bij het herstellen van OIIRR als gevolg van torsietandbeweging.

(II) Het stimulerende effect van LIPUS om OIIRR te herstellen als gevolg van torsietandbeweging dan LIPUS-behandeling is dosis- en tijdsafhankelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor elke patiënt worden speciaal ontworpen veren gebruikt om een ​​orthodontische tandbeweging met standaard koppel van de eerste premolaren te bereiken om OIIRR te induceren. De eerste kiezen worden gestabiliseerd met behulp van een speciaal hulpmiddel om de beweging van de premolaren te bevorderen. Dit type apparaatontwerp wordt al vele jaren door veel onderzoekers in vergelijkbare klinische onderzoeken gebruikt en is tijdens de experimentele periode breed geaccepteerd zonder gemelde problemen met de tanden. Er wordt twintig minuten per dag ultrasoon geluid toegepast, te beginnen op de dag dat de veren worden geactiveerd, gedurende vier weken, met behulp van een ultrasoon apparaat (Exogen Inc., West Caldwell, NJ, VS). Alleen de eerste premolaar krijgt echografie. De patiënten zullen worden geïnstrueerd over het gebruik van de ultrasone transducer. De niet met LIPUS behandelde premolaren krijgen schijntransducers. Er wordt een visuele analoge schaal aan de patiënten verstrekt om eventuele pijn of ongemakken vast te leggen die de patiënt zou kunnen ervaren tijdens of na het aanbrengen van echografie. Er wordt verwacht dat er geen bewijs zal zijn van enig schadelijk effect op het tussenliggende zachte weefsel, aangezien we niet hebben geïnformeerd over enig ongemak dat de patiënten in ons vooronderzoek hebben ervaren. Na vier of acht weken LIPUS-behandeling worden de veren verwijderd en worden de eerste premolaren getrokken met behulp van een niet-traumatische techniek. De geëxtraheerde tanden worden gefixeerd en bestudeerd met μ-CT, waarna ze worden verwerkt om histomorfometrisch te worden geanalyseerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Canada, T6G 2N8
        • Werving
        • University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 28 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle worteltoppen van de experimentele premolaren moeten worden voltooid.
  • Alle experimentele premolaren moeten gezond zijn en geen voorgeschiedenis van trauma/cariës of wortelkanaalbehandeling hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onvolledige experimentele premolarenapices.
  • 2- Elke patiënt met experimentele premolaren die een voorgeschiedenis heeft van trauma/cariës of wortelkanaalbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham-vergelijker
De ene kant is experimenteel en de andere kant is Sham-controle.
Procedure: Herstellen van geïnduceerde tandwortelresorptie door middel van echografie
Herstellen van geïnduceerde tandwortelresorptie door middel van echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van het effect van LIPUS op OITRR
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken
Tanden Wortel lengte
Tijdsspanne: vier weken
vier weken
Wortelresorptielacunes aantal en volume
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer het effect van LIPUS op de remodellering van alveolair bot
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken
Snelheid van tandbeweging
Tijdsspanne: Snelheid van tandbeweging op het moment van extractie
De stand van de tanden voor en na de behandeling wordt gemeten om het mogelijke effect van ultrageluid op de beweging van de tanden te evalueren.
Snelheid van tandbeweging op het moment van extractie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6203

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren