- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00423956
Reparatur von kieferorthopädisch induzierter Zahnwurzelresorption durch Ultraschall
Reparatur von kieferorthopädisch induzierter Zahnwurzelresorption durch Ultraschall bei menschlichen Probanden
Zahnwurzelresorption, auch als Verkürzung oder Erosion (TRR) bekannt, ist eine der nachteiligen Folgen von Zahntrauma, kieferorthopädischer Zahnbewegung und Zahnreplantation/-transplantation. Kieferorthopädisch induzierte entzündliche Wurzelresorption (OIIRR) unterscheidet sich etwas von anderen Arten von TRR. Das Behandlungsprotokoll von Zähnen, bei denen eine schwere OIIRR oder andere Formen von TRR diagnostiziert wurden, beinhaltet immer eine Wurzelkanalbehandlung oder Extraktion dieser Zähne in schweren Fällen und einen prothetischen Ersatz. Manchmal können Zähne mit geringer TRR über einen längeren Zeitraum mit beeinträchtigter Bissfunktion verbleiben. Obwohl mehrere Studien vorgeschlagen wurden, um TRR oder OIIRR zu minimieren oder zu verhindern, kann keine in klinischen Situationen zur Behandlung von TRR oder OIIRR beim Menschen verwendet werden, mit Ausnahme von Low Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS). Die Forschung zur Untersuchung der Verwendung von LIPUS zur Behandlung von OIIRR war jedoch auf einfache kieferorthopädische Zahnspitzen beschränkt. In Wirklichkeit ist die Zahnbewegung eine Kombination verschiedener Arten von Zahnbewegungen, nämlich Kipp-, Körper-, Rotations-, Drehmoment-, Intrusions- und Extrusionszahnbewegungen. Die Literatur hat jedoch darauf hingewiesen, dass Torque-Zahnbewegungen, insbesondere wenn die Wurzelspitzen Torques gegen kortikale Knochenplatten sind, die dramatischste Art von Zahnwurzelresorption mit schlechter Prognose hervorrufen. Unser langfristiges Ziel ist die Entwicklung eines Standardprotokolls zur Behandlung schwerer Zahnwurzelresorptionen mit schlechter Prognose beim Menschen, unabhängig vom Ursprung. Unsere vorläufigen Daten zeigen, dass LIPUS beim Menschen nach einer einfachen Kippbewegung eine Heilung von OIIRR bewirken kann, dies wurde durch eine In-vitro-Studie an isolierten Zementoblasten bestätigt. Das Ziel des vorliegenden Vorschlags ist es, die Wirkung verschiedener Behandlungsprotokolle von LIPUS auf den Heilungsprozess von kieferorthopädisch induzierter Zahnwurzelresorption aufgrund von Drehmoment (komplexer) Art der Zahnbewegung beim Menschen zu bewerten.
Die Studienhypothesen lauten: (I) LIPUS-Behandlung für 20 Minuten pro Tag über 4 Wochen wird bei der Reparatur von OIIRR aufgrund von Torque-Zahnbewegungen wirksam sein.
(II) Die stimulierende Wirkung von LIPUS zur Reparatur von OIIRR aufgrund von Torque-Zahnbewegungen ist im Vergleich zur LIPUS-Behandlung dosis- und zeitabhängig.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton,, Alberta, Kanada, T6G 2N8
- Rekrutierung
- University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
-
Kontakt:
- Dr. Tarek H El-Bialy, PhD
- Telefonnummer: 780-492-2751
- E-Mail: telbialy@ualberta.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Wurzelspitzen der experimentellen Prämolaren sollten fertiggestellt werden.
- Alle experimentellen Prämolaren sollten gesund sein und keine Vorgeschichte von Trauma/Karies oder Wurzelkanalbehandlung aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen Spitzen der experimentellen Prämolaren.
- 2- Alle Patienten mit experimentellen Prämolaren, die in der Vorgeschichte ein Trauma/Karies oder eine Wurzelkanalbehandlung hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Schein-Komparator
Eine Seite ist experimentell und die andere Seite ist Scheinkontrolle.
|
Reparatur der induzierten Zahnwurzelresorption durch Ultraschall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der Wirkung von LIPUS auf OITRR
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Vier Wochen
|
|
Zahnwurzellänge
Zeitfenster: vier Wochen
|
vier Wochen
|
|
Anzahl und Volumen der Wurzelresorptionslücken
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Vier Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untersuchen Sie die Wirkung von LIPUS auf den Umbau des Alveolarknochens
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Vier Wochen
|
|
|
Geschwindigkeit der Zahnbewegung
Zeitfenster: Geschwindigkeit der Zahnbewegung zum Zeitpunkt der Extraktion
|
Die Zahnstellung vor und nach der Behandlung wird gemessen, um die mögliche Wirkung des Ultraschalls auf die Zahnbewegung zu beurteilen.
|
Geschwindigkeit der Zahnbewegung zum Zeitpunkt der Extraktion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6203
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .