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Reparatur von kieferorthopädisch induzierter Zahnwurzelresorption durch Ultraschall

20. Januar 2013 aktualisiert von: Tarek El-Bialy, University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

Reparatur von kieferorthopädisch induzierter Zahnwurzelresorption durch Ultraschall bei menschlichen Probanden

Zahnwurzelresorption, auch als Verkürzung oder Erosion (TRR) bekannt, ist eine der nachteiligen Folgen von Zahntrauma, kieferorthopädischer Zahnbewegung und Zahnreplantation/-transplantation. Kieferorthopädisch induzierte entzündliche Wurzelresorption (OIIRR) unterscheidet sich etwas von anderen Arten von TRR. Das Behandlungsprotokoll von Zähnen, bei denen eine schwere OIIRR oder andere Formen von TRR diagnostiziert wurden, beinhaltet immer eine Wurzelkanalbehandlung oder Extraktion dieser Zähne in schweren Fällen und einen prothetischen Ersatz. Manchmal können Zähne mit geringer TRR über einen längeren Zeitraum mit beeinträchtigter Bissfunktion verbleiben. Obwohl mehrere Studien vorgeschlagen wurden, um TRR oder OIIRR zu minimieren oder zu verhindern, kann keine in klinischen Situationen zur Behandlung von TRR oder OIIRR beim Menschen verwendet werden, mit Ausnahme von Low Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS). Die Forschung zur Untersuchung der Verwendung von LIPUS zur Behandlung von OIIRR war jedoch auf einfache kieferorthopädische Zahnspitzen beschränkt. In Wirklichkeit ist die Zahnbewegung eine Kombination verschiedener Arten von Zahnbewegungen, nämlich Kipp-, Körper-, Rotations-, Drehmoment-, Intrusions- und Extrusionszahnbewegungen. Die Literatur hat jedoch darauf hingewiesen, dass Torque-Zahnbewegungen, insbesondere wenn die Wurzelspitzen Torques gegen kortikale Knochenplatten sind, die dramatischste Art von Zahnwurzelresorption mit schlechter Prognose hervorrufen. Unser langfristiges Ziel ist die Entwicklung eines Standardprotokolls zur Behandlung schwerer Zahnwurzelresorptionen mit schlechter Prognose beim Menschen, unabhängig vom Ursprung. Unsere vorläufigen Daten zeigen, dass LIPUS beim Menschen nach einer einfachen Kippbewegung eine Heilung von OIIRR bewirken kann, dies wurde durch eine In-vitro-Studie an isolierten Zementoblasten bestätigt. Das Ziel des vorliegenden Vorschlags ist es, die Wirkung verschiedener Behandlungsprotokolle von LIPUS auf den Heilungsprozess von kieferorthopädisch induzierter Zahnwurzelresorption aufgrund von Drehmoment (komplexer) Art der Zahnbewegung beim Menschen zu bewerten.

Die Studienhypothesen lauten: (I) LIPUS-Behandlung für 20 Minuten pro Tag über 4 Wochen wird bei der Reparatur von OIIRR aufgrund von Torque-Zahnbewegungen wirksam sein.

(II) Die stimulierende Wirkung von LIPUS zur Reparatur von OIIRR aufgrund von Torque-Zahnbewegungen ist im Vergleich zur LIPUS-Behandlung dosis- und zeitabhängig.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für jeden Patienten werden speziell entwickelte Federn verwendet, um eine kieferorthopädische Zahnbewegung mit Standarddrehmoment der ersten Prämolaren zu erreichen, um OIIRR zu induzieren. Die ersten Molaren werden stabilisiert, indem eine spezielle Apparatur verwendet wird, um die Bewegung der Prämolaren zu unterstützen. Diese Art von Vorrichtungsdesign wird seit vielen Jahren in ähnlichen klinischen Studien von vielen Forschern verwendet und hat eine breite Akzeptanz gefunden, ohne dass während des Versuchszeitraums Probleme mit den Zähnen gemeldet wurden. Mit einem Ultraschallgerät (Exogen Inc., West Caldwell, NJ, USA) wird ab dem Tag, an dem die Federn aktiviert werden, vier Wochen lang täglich 20 Minuten lang Ultraschall angewendet. Nur der erste Prämolar wird mit Ultraschall behandelt. Die Patienten werden in den Umgang mit dem Ultraschallkopf eingewiesen. Die nicht mit LIPUS behandelten Prämolaren erhalten Scheinwandler. Den Patienten wird eine visuelle Analogskala zur Verfügung gestellt, um Schmerzen oder Beschwerden aufzuzeichnen, die der Patient während oder nach der Anwendung von Ultraschall verspüren könnte. Es wird erwartet, dass es keine Hinweise auf schädliche Auswirkungen auf das dazwischen liegende Weichgewebe geben wird, da wir keine Beschwerden bei den Patienten in unserer Vorstudie gemeldet haben. Nach vier oder acht Wochen LIPUS-Behandlung werden die Federn entfernt und die ersten Prämolaren mit einer nicht-traumatischen Technik extrahiert. Die extrahierten Zähne werden fixiert und durch μ-CT untersucht, dann werden sie verarbeitet, um histomorphometrisch analysiert zu werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Kanada, T6G 2N8
        • Rekrutierung
        • University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 28 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Wurzelspitzen der experimentellen Prämolaren sollten fertiggestellt werden.
  • Alle experimentellen Prämolaren sollten gesund sein und keine Vorgeschichte von Trauma/Karies oder Wurzelkanalbehandlung aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Spitzen der experimentellen Prämolaren.
  • 2- Alle Patienten mit experimentellen Prämolaren, die in der Vorgeschichte ein Trauma/Karies oder eine Wurzelkanalbehandlung hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Schein-Komparator
Eine Seite ist experimentell und die andere Seite ist Scheinkontrolle.
Reparatur der induzierten Zahnwurzelresorption durch Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Wirkung von LIPUS auf OITRR
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen
Zahnwurzellänge
Zeitfenster: vier Wochen
vier Wochen
Anzahl und Volumen der Wurzelresorptionslücken
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Wirkung von LIPUS auf den Umbau des Alveolarknochens
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen
Geschwindigkeit der Zahnbewegung
Zeitfenster: Geschwindigkeit der Zahnbewegung zum Zeitpunkt der Extraktion
Die Zahnstellung vor und nach der Behandlung wird gemessen, um die mögliche Wirkung des Ultraschalls auf die Zahnbewegung zu beurteilen.
Geschwindigkeit der Zahnbewegung zum Zeitpunkt der Extraktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6203

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