Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление ортодонтически индуцированной резорбции корня зуба с помощью ультразвука

20 января 2013 г. обновлено: Tarek El-Bialy, University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

Восстановление ортодонтически индуцированной резорбции корня зуба с помощью ультразвука у людей

Резорбция корня зуба, также известная как укорочение или эрозия (TRR), является одним из неблагоприятных последствий травмы зубов, ортодонтического перемещения зубов и реплантации/трансплантации зубов. Ортодонтически индуцированная воспалительная резорбция корня (OIIRR) несколько отличается от других типов TRR. Протокол лечения зубов, у которых диагностирован тяжелый OIIRR или другие формы TRR, всегда включает лечение корневых каналов или удаление этих зубов в тяжелых случаях и протезирование. Иногда зубы с незначительным TRR могут оставаться в течение длительного периода времени с нарушением функции прикуса. Хотя было предложено несколько испытаний для минимизации или предотвращения TRR или OIIRR, ни одно из них не может быть использовано в клинической ситуации для лечения TRR или OIIRR у людей, за исключением импульсного ультразвука низкой интенсивности (LIPUS). Тем не менее, исследования, изучающие использование LIPUS для лечения OIIRR, были ограничены простым ортодонтическим типированием зубов. В действительности перемещение зубов представляет собой комбинацию различных типов движений зубов, а именно опрокидывающих, телесных, ротационных, торсионных, интрузивных и экструзионных движений зубов. Тем не менее, в литературе указано, что торкирующее движение зубов, особенно когда верхушки корней торчат по отношению к кортикальным пластинкам кости, приводит к наиболее резкому типу резорбции корня зуба с плохим прогнозом. Наша долгосрочная цель — разработать стандартный протокол лечения тяжелой резорбции корня зуба с неблагоприятным прогнозом у людей, независимо от происхождения. Наши предварительные данные показывают, что LIPUS может вызывать заживление OIIRR у людей после простого наклонного движения, это было подтверждено исследованием in vitro на изолированных цементобластах. Целью настоящего предложения является оценка влияния различных протоколов лечения LIPUS на процесс заживления ортодонтически индуцированной резорбции корня зуба из-за торкирующего (комплексного) типа движения зубов у людей.

Гипотезы исследования: (I) лечение LIPUS по 20 минут в день в течение 4 недель будет эффективным в восстановлении OIIRR из-за смещения торка зубов.

(II) Стимулирующий эффект LIPUS на восстановление OIIRR из-за смещения торка зубов по сравнению с лечением LIPUS зависит от дозы и времени.

Обзор исследования

Подробное описание

Для каждого пациента будут использоваться специально разработанные пружины для достижения ортодонтического перемещения первых премоляров со стандартным крутящим моментом для индукции OIIRR. Первые моляры будут стабилизированы с помощью специального приспособления, помогающего движению премоляров. Этот тип устройства использовался в течение многих лет в аналогичных клинических испытаниях многими исследователями и получил широкое признание без сообщений о проблемах с зубами в течение экспериментального периода. Ультразвук будет применяться в течение двадцати минут в день, начиная со дня активации пружин, в течение четырех недель с использованием ультразвукового устройства (Exogen Inc., Уэст-Колдуэлл, Нью-Джерси, США). Только первый премоляр будет получать ультразвук. Пациенты будут проинструктированы о том, как пользоваться ультразвуковым датчиком. На премоляры, не обработанные LIPUS, будут установлены имитационные датчики. Пациентам будет предоставлена ​​визуальная аналоговая шкала для регистрации любой боли или дискомфорта, которые пациент может испытывать во время или после применения ультразвука. Ожидается, что не будет никаких доказательств какого-либо вредного воздействия на промежуточные мягкие ткани, поскольку мы не сообщали о каком-либо дискомфорте, испытываемом пациентами в нашем предварительном исследовании. После четырех или восьми недель лечения LIPUS пружины будут удалены, а первые премоляры будут удалены с использованием атравматичной техники. Удаленные зубы будут зафиксированы и исследованы с помощью μ-CT, затем они будут обработаны для гистоморфометрического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Канада, T6G 2N8
        • Рекрутинг
        • University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
        • Контакт:
          • Dr. Tarek H El-Bialy, PhD
          • Номер телефона: 780-492-2751
          • Электронная почта: telbialy@ualberta.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 28 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все верхушки корней экспериментальных премоляров должны быть завершены.
  • Все экспериментальные премоляры должны быть здоровыми и не иметь истории травм/кариеса или лечения корневых каналов.

Критерий исключения:

  • Пациенты с неполными экспериментальными вершинами премоляров.
  • 2- Любой пациент с экспериментальными премолярами, у которого в анамнезе были травмы/кариес или лечение корневых каналов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Фальшивый компаратор
Одна сторона — экспериментальная, а другая — фиктивный контроль.
Восстановление индуцированной резорбции корня зуба ультразвуком

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка влияния LIPUS на OITRR
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели
Длина корня зуба
Временное ограничение: четыре недели
четыре недели
Количество и объем лакун резорбции корня
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить влияние LIPUS на ремоделирование альвеолярной кости.
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели
Скорость перемещения зубов
Временное ограничение: Скорость перемещения зуба во время удаления
Положение зубов до и после лечения будет измеряться, чтобы оценить возможное влияние ультразвука на движение зубов.
Скорость перемещения зуба во время удаления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6203

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться