- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00423956
Восстановление ортодонтически индуцированной резорбции корня зуба с помощью ультразвука
Восстановление ортодонтически индуцированной резорбции корня зуба с помощью ультразвука у людей
Резорбция корня зуба, также известная как укорочение или эрозия (TRR), является одним из неблагоприятных последствий травмы зубов, ортодонтического перемещения зубов и реплантации/трансплантации зубов. Ортодонтически индуцированная воспалительная резорбция корня (OIIRR) несколько отличается от других типов TRR. Протокол лечения зубов, у которых диагностирован тяжелый OIIRR или другие формы TRR, всегда включает лечение корневых каналов или удаление этих зубов в тяжелых случаях и протезирование. Иногда зубы с незначительным TRR могут оставаться в течение длительного периода времени с нарушением функции прикуса. Хотя было предложено несколько испытаний для минимизации или предотвращения TRR или OIIRR, ни одно из них не может быть использовано в клинической ситуации для лечения TRR или OIIRR у людей, за исключением импульсного ультразвука низкой интенсивности (LIPUS). Тем не менее, исследования, изучающие использование LIPUS для лечения OIIRR, были ограничены простым ортодонтическим типированием зубов. В действительности перемещение зубов представляет собой комбинацию различных типов движений зубов, а именно опрокидывающих, телесных, ротационных, торсионных, интрузивных и экструзионных движений зубов. Тем не менее, в литературе указано, что торкирующее движение зубов, особенно когда верхушки корней торчат по отношению к кортикальным пластинкам кости, приводит к наиболее резкому типу резорбции корня зуба с плохим прогнозом. Наша долгосрочная цель — разработать стандартный протокол лечения тяжелой резорбции корня зуба с неблагоприятным прогнозом у людей, независимо от происхождения. Наши предварительные данные показывают, что LIPUS может вызывать заживление OIIRR у людей после простого наклонного движения, это было подтверждено исследованием in vitro на изолированных цементобластах. Целью настоящего предложения является оценка влияния различных протоколов лечения LIPUS на процесс заживления ортодонтически индуцированной резорбции корня зуба из-за торкирующего (комплексного) типа движения зубов у людей.
Гипотезы исследования: (I) лечение LIPUS по 20 минут в день в течение 4 недель будет эффективным в восстановлении OIIRR из-за смещения торка зубов.
(II) Стимулирующий эффект LIPUS на восстановление OIIRR из-за смещения торка зубов по сравнению с лечением LIPUS зависит от дозы и времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton,, Alberta, Канада, T6G 2N8
- Рекрутинг
- University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
-
Контакт:
- Dr. Tarek H El-Bialy, PhD
- Номер телефона: 780-492-2751
- Электронная почта: telbialy@ualberta.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все верхушки корней экспериментальных премоляров должны быть завершены.
- Все экспериментальные премоляры должны быть здоровыми и не иметь истории травм/кариеса или лечения корневых каналов.
Критерий исключения:
- Пациенты с неполными экспериментальными вершинами премоляров.
- 2- Любой пациент с экспериментальными премолярами, у которого в анамнезе были травмы/кариес или лечение корневых каналов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивый компаратор
Одна сторона — экспериментальная, а другая — фиктивный контроль.
|
Восстановление индуцированной резорбции корня зуба ультразвуком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка влияния LIPUS на OITRR
Временное ограничение: Четыре недели
|
Четыре недели
|
|
Длина корня зуба
Временное ограничение: четыре недели
|
четыре недели
|
|
Количество и объем лакун резорбции корня
Временное ограничение: Четыре недели
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить влияние LIPUS на ремоделирование альвеолярной кости.
Временное ограничение: Четыре недели
|
Четыре недели
|
|
|
Скорость перемещения зубов
Временное ограничение: Скорость перемещения зуба во время удаления
|
Положение зубов до и после лечения будет измеряться, чтобы оценить возможное влияние ультразвука на движение зубов.
|
Скорость перемещения зуба во время удаления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6203
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .