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초음파에 의한 치열 교정 유발 치근 흡수의 복구

2013년 1월 20일 업데이트: Tarek El-Bialy, University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

인간 피험자에서 초음파에 의한 치열 교정 유발 치근 흡수의 복구

단축 또는 침식(TRR)으로도 알려진 치아 뿌리 흡수는 치아 외상, 교정 치아 이동 및 치아 이식/이식의 부작용 중 하나입니다. 치열 교정으로 유발된 염증성 치근 흡수(OIIRR)는 다른 유형의 TRR과 다소 다릅니다. 심각한 OIIRR 또는 다른 형태의 TRR로 진단된 치아의 치료 프로토콜은 항상 근관 치료 또는 심한 경우 치아 발치 및 보철 교체를 포함합니다. 때때로 경미한 TRR이 있는 치아는 교합 기능이 손상된 상태로 오랜 기간 동안 남아 있을 수 있습니다. TRR 또는 OIIRR을 최소화하거나 예방하기 위한 여러 시험이 제안되었지만 저강도 펄스 초음파(LIPUS)를 제외하고 인간의 TRR 또는 OIIRR을 치료하기 위해 임상 상황에서 사용할 수 있는 것은 없습니다. 그러나 OIIRR을 치료하기 위해 LIPUS를 사용하는 것을 조사하는 연구는 단순한 치열 교정 치아 팁핑으로 제한되었습니다. 실제로 치아 이동은 서로 다른 유형의 치아 이동, 즉 팁핑, 신체, 회전, 토크, 침입 및 압출 치아 이동의 조합입니다. 그러나 문헌에서는 토크 치아 이동, 특히 치근 정점이 뼈의 피질판에 대한 토크일 때 예후가 좋지 않은 가장 극적인 유형의 치근 흡수를 생성한다고 지적했습니다. 우리의 장기 목표는 기원에 관계없이 인간의 예후가 좋지 않은 심각한 치아 뿌리 흡수를 치료하기 위한 표준 프로토콜을 개발하는 것입니다. 우리의 예비 데이터는 LIPUS가 간단한 기울이기 운동 후 인간에서 OIIRR의 치유를 생성할 수 있음을 보여 주며, 이는 분리된 백악질모세포에 대한 체외 연구에 의해 확인되었습니다. 현재 제안의 목적은 인간의 토크(복잡한) 유형의 치아 이동으로 인해 치열 교정으로 유도된 치근 흡수의 치유 과정에 대한 LIPUS의 다양한 치료 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 가설은 (I) 4주 동안 하루 20분 동안 LIPUS 치료가 토크 치아 이동으로 인한 OIIRR을 복구하는 데 효과적일 것이라는 것입니다.

(II) LIPUS 치료보다 토크 치아 이동으로 인한 OIIRR을 복구하기 위한 LIPUS의 자극 효과는 용량 및 시간에 따라 다릅니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

각 환자에 대해 OIIRR을 유도하기 위해 첫 번째 소구치의 표준 토크 교정 치아 이동을 달성하기 위해 특별히 설계된 스프링이 사용됩니다. 첫 번째 어금니는 소구치의 움직임을 돕기 위해 특수 장치를 사용하여 안정화됩니다. 이러한 유형의 장치 디자인은 많은 연구자들이 유사한 임상 실험에서 수년 동안 사용했으며 실험 기간 동안 치아에 문제가 보고되지 않고 널리 받아들여졌습니다. 초음파 기기(Exogen Inc., West Caldwell, NJ, USA)를 이용하여 4주 동안 스프링이 작동되는 날부터 하루 20분씩 초음파를 가한다. 첫 번째 소구치만 초음파를 받게 됩니다. 환자는 초음파 변환기를 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. LIPUS 처리되지 않은 소구치는 가짜 트랜스듀서를 받게 됩니다. 초음파를 적용하는 동안 또는 적용한 후에 환자가 경험할 수 있는 통증이나 불편함을 기록하기 위해 시각적 아날로그 척도가 환자에게 제공됩니다. 예비 연구에서 환자가 경험한 불편함을 알리지 않았기 때문에 중간 연조직에 해로운 영향을 미친다는 증거는 없을 것으로 예상됩니다. LIPUS 치료 4주 또는 8주 후에 스프링을 제거하고 비외상적 기술을 사용하여 첫 번째 작은어금니를 발치합니다. 추출된 치아를 고정하고 μ-CT로 연구한 다음 조직 형태 분석을 위해 처리합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, 캐나다, T6G 2N8
        • 모병
        • University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 실험 소구치의 모든 치근단이 완성되어야 합니다.
  • 모든 실험적 소구치는 건전해야 하며 외상/충치 또는 근관 치료의 병력이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 불완전한 실험 소구치의 정점을 가진 환자.
  • 2- 외상/충치 또는 근관 치료의 병력이 있는 실험적 소구치를 가진 모든 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 비교기
한쪽은 실험적이며 반대쪽은 가짜 제어입니다.
초음파로 유발된 치근 흡수 복구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
OITRR에 대한 LIPUS의 효과 평가
기간: 4주
4주
치아 루트 길이
기간: 4주
4주
뿌리 흡수 열공 수 및 부피
기간: 4주
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치조골 리모델링에 대한 LIPUS의 효과 연구
기간: 4주
4주
치아 이동 속도
기간: 발치 시 치아 이동 속도
치료 전후의 치아 위치를 측정하여 초음파가 치아 이동에 미치는 영향을 평가합니다.
발치 시 치아 이동 속도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6203

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