- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00423956
초음파에 의한 치열 교정 유발 치근 흡수의 복구
인간 피험자에서 초음파에 의한 치열 교정 유발 치근 흡수의 복구
단축 또는 침식(TRR)으로도 알려진 치아 뿌리 흡수는 치아 외상, 교정 치아 이동 및 치아 이식/이식의 부작용 중 하나입니다. 치열 교정으로 유발된 염증성 치근 흡수(OIIRR)는 다른 유형의 TRR과 다소 다릅니다. 심각한 OIIRR 또는 다른 형태의 TRR로 진단된 치아의 치료 프로토콜은 항상 근관 치료 또는 심한 경우 치아 발치 및 보철 교체를 포함합니다. 때때로 경미한 TRR이 있는 치아는 교합 기능이 손상된 상태로 오랜 기간 동안 남아 있을 수 있습니다. TRR 또는 OIIRR을 최소화하거나 예방하기 위한 여러 시험이 제안되었지만 저강도 펄스 초음파(LIPUS)를 제외하고 인간의 TRR 또는 OIIRR을 치료하기 위해 임상 상황에서 사용할 수 있는 것은 없습니다. 그러나 OIIRR을 치료하기 위해 LIPUS를 사용하는 것을 조사하는 연구는 단순한 치열 교정 치아 팁핑으로 제한되었습니다. 실제로 치아 이동은 서로 다른 유형의 치아 이동, 즉 팁핑, 신체, 회전, 토크, 침입 및 압출 치아 이동의 조합입니다. 그러나 문헌에서는 토크 치아 이동, 특히 치근 정점이 뼈의 피질판에 대한 토크일 때 예후가 좋지 않은 가장 극적인 유형의 치근 흡수를 생성한다고 지적했습니다. 우리의 장기 목표는 기원에 관계없이 인간의 예후가 좋지 않은 심각한 치아 뿌리 흡수를 치료하기 위한 표준 프로토콜을 개발하는 것입니다. 우리의 예비 데이터는 LIPUS가 간단한 기울이기 운동 후 인간에서 OIIRR의 치유를 생성할 수 있음을 보여 주며, 이는 분리된 백악질모세포에 대한 체외 연구에 의해 확인되었습니다. 현재 제안의 목적은 인간의 토크(복잡한) 유형의 치아 이동으로 인해 치열 교정으로 유도된 치근 흡수의 치유 과정에 대한 LIPUS의 다양한 치료 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 가설은 (I) 4주 동안 하루 20분 동안 LIPUS 치료가 토크 치아 이동으로 인한 OIIRR을 복구하는 데 효과적일 것이라는 것입니다.
(II) LIPUS 치료보다 토크 치아 이동으로 인한 OIIRR을 복구하기 위한 LIPUS의 자극 효과는 용량 및 시간에 따라 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD
- 전화번호: 1-780-492-2751
- 이메일: telbialy@ualberta.ca
연구 장소
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Alberta
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Edmonton,, Alberta, 캐나다, T6G 2N8
- 모병
- University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
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연락하다:
- Dr. Tarek H El-Bialy, PhD
- 전화번호: 780-492-2751
- 이메일: telbialy@ualberta.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 실험 소구치의 모든 치근단이 완성되어야 합니다.
- 모든 실험적 소구치는 건전해야 하며 외상/충치 또는 근관 치료의 병력이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 불완전한 실험 소구치의 정점을 가진 환자.
- 2- 외상/충치 또는 근관 치료의 병력이 있는 실험적 소구치를 가진 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 비교기
한쪽은 실험적이며 반대쪽은 가짜 제어입니다.
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초음파로 유발된 치근 흡수 복구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OITRR에 대한 LIPUS의 효과 평가
기간: 4주
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4주
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치아 루트 길이
기간: 4주
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4주
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뿌리 흡수 열공 수 및 부피
기간: 4주
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조골 리모델링에 대한 LIPUS의 효과 연구
기간: 4주
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4주
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치아 이동 속도
기간: 발치 시 치아 이동 속도
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치료 전후의 치아 위치를 측정하여 초음파가 치아 이동에 미치는 영향을 평가합니다.
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발치 시 치아 이동 속도
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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