Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af ortodontisk induceret tandrodsresorption ved ultralyd

20. januar 2013 opdateret af: Tarek El-Bialy, University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

Reparation af ortodontisk induceret tandrodsresorption ved ultralyd hos mennesker

Tand-rod resorption, også kendt som afkortning eller erosion, (TRR) er et af de ugunstige resultater af tandtraume, ortodontiske tandbevægelser og tandreplantation/transplantation. Ortodontisk induceret inflammatorisk rodresorption (OIIRR) er noget anderledes end andre typer TRR. Behandlingsprotokollen for tænder diagnosticeret med svær OIIRR eller andre former for TRR involverer altid rodbehandling eller ekstraktion af disse tænder i alvorlige tilfælde og proteseudskiftning. Nogle gange kan tænder med mindre TRR blive siddende i en længere periode med kompromitterede bidfunktioner. Selvom adskillige forsøg er blevet foreslået for at minimere eller forhindre TRR eller OIIRR, er ingen i stand til at blive brugt i kliniske situationer til behandling af TRR eller OIIRR hos mennesker med undtagelse af Low Intensity Pulsed Ultrasound (LIPUS). Imidlertid har forskning, der undersøger brugen af ​​LIPUS til behandling af OIIRR, været begrænset til simpel ortodontisk tandspidsning. I virkeligheden er tandbevægelse en kombination af forskellige typer af tandbevægelser, nemlig vippe-, krops-, rotations-, moment-, indtrængnings- og ekstruderings-tandbevægelser. Litteraturen har dog påpeget, at drejningsmoment-tandbevægelser, især når rodspidserne er drejningsmomenter mod kortikale knogleplader, frembringer den mest dramatiske type tandrodsresorption med dårlig prognose. Vores langsigtede mål er at udvikle en standardprotokol til behandling af svær tandrodsresorption med dårlig prognose hos mennesker, uanset oprindelse. Vores foreløbige data viser, at LIPUS kan producere heling af OIIRR hos mennesker efter simpel vippebevægelse, dette blev bekræftet af en in vitro undersøgelse på isolerede cementoblaster. Formålet med dette forslag er at evaluere effekten af ​​forskellige behandlingsprotokoller af LIPUS på helingsprocessen af ​​ortodontisk induceret tand-rod-resorption på grund af drejningsmoment (kompleks) type tandbevægelse hos mennesker.

Studiets hypoteser er (I) LIPUS-behandling i 20 minutter om dagen i 4 uger vil være effektiv til at reparere OIIRR på grund af drejningsmoment tandbevægelse.

(II) Den stimulerende effekt af LIPUS til at reparere OIIRR på grund af drejningsmoment tandbevægelse end LIPUS-behandling er dosis- og tidsafhængig.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For hver patient vil der blive brugt specialdesignede fjedre til at opnå standard drejningsmoment ortodontisk tandbevægelse af de første præmolarer for at inducere OIIRR. De første kindtænder vil blive stabiliseret ved hjælp af et specielt apparat til at hjælpe med at bevæge præmolarerne. Denne type apparatdesign er blevet brugt i mange år i lignende kliniske forsøg af mange forskere og har modtaget bred accept uden rapporterede problemer med tænderne i forsøgsperioden. Ultralyd vil blive påført i tyve minutter om dagen, fra den dag, hvor fjedrene aktiveres, i fire uger ved hjælp af en ultralydsanordning (Exogen Inc., West Caldwell, NJ, USA). Kun den første præmolar vil modtage ultralyd. Patienterne vil blive instrueret i, hvordan de skal have ultralydstransduceren. De ikke LIPUS-behandlede præmolarer vil modtage sham-transducere. En visuel analog skala vil blive givet til patienterne for at registrere enhver smerte eller ubehag, som patienten måtte opleve under eller efter påføring af ultralyd. Det forventes, at der ikke vil være tegn på nogen skadelig effekt på det mellemliggende bløde væv, da vi ikke informerede om noget ubehag, som patienterne oplevede i vores foreløbige undersøgelse. Efter fire eller otte ugers LIPUS-behandling vil fjedrene blive fjernet, og de første præmolarer vil blive udtrukket ved hjælp af en ikke-traumatisk teknik. De udtrukne tænder vil blive fikseret og studeret af μ-CT, hvorefter de vil blive behandlet til at blive analyseret histomorfometrisk

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton,, Alberta, Canada, T6G 2N8
        • Rekruttering
        • University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 28 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle rodspidserne af de eksperimentelle præmolarer skal være afsluttet.
  • Alle eksperimentelle præmolarer skal være sunde og ikke have nogen historie med traumer/caries eller rodbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige eksperimentelle præmolars toppunkter.
  • 2- Enhver patient med eksperimentelle præmolarer, der har en historie med traumer/caries eller rodbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham-komparator
Den ene side er eksperimentel og den modsatte side er Sham-kontrol.
Procedure: Reparation Induceret tandrodsresorption ved ultralyd
Reparation Induceret tandrodsresorption ved ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af effekten af ​​LIPUS på OITRR
Tidsramme: Fire uger
Fire uger
Tænder Rodlængde
Tidsramme: fire uger
fire uger
Rodresorption lakuner antal og volumen
Tidsramme: Fire uger
Fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg effekten af ​​LIPUS på alveolær knogleombygning
Tidsramme: Fire uger
Fire uger
Hastighed for tandbevægelse
Tidsramme: Hastighed for tandbevægelse på tidspunktet for udtrækning
Tændernes position før og efter behandlingen vil blive målt for at evaluere den mulige effekt af ultralyd på tandbevægelser.
Hastighed for tandbevægelse på tidspunktet for udtrækning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta, Graduate Orthodontic Program

Efterforskere

  • Studiestol: Dr. Tarek H El-Bialy, PhD, University of Alberta, Edmonton, AB, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2007

Først opslået (Skøn)

18. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6203

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner