以前のパニツムマブ治療に利益があり、耐えられた患者を対象とした研究

包含基準:

• 治験審査委員会が承認したインフォームド・コンセントフォームを理解し、署名できる
• 18歳以上の男女
• 閉経後（少なくとも6か月間月経がない）、外科的に不妊手術を受けている、または経口避妊薬または埋め込み型避妊薬、二重バリア避妊薬、または子宮内避妊具（IUD）を使用していて、血清妊娠検査が陰性である女性患者この研究への参加。または登録時および研究期間中に避妊を希望する男性患者
• 研究20020374パート2または20030138/20040116で以前にパニツムマブ治療を受け、忍容されている
• 以前のパニツムマブ臨床試験の最終治療来院時および本研究のスクリーニング来院時に、RECIST (20020374 Part 2) または WHO (20040116) の基準に基づいて「安定」または「反応」しているとみなされる。
• 前回のパニツムマブ臨床試験の最終治療来院から 2 か月 (60 日) 以内が経過している
• カルノフスキースコア > or = 70%

除外基準:

• 脳転移（20040116人の患者は制御されており無症状の場合にのみ許可されている）
• 制御されていない高カルシウム血症（カルシウムレベルが正常の上限を超えているため、抗高カルシウム血症治療は許可されています）。 例外: 20020374 コホート 2 の Motzer 中間リスクグループで、制御されていない高補正カルシウム (>10 mg/dl) の患者は登録可能
• -前回のパニツムマブ研究の最後の来院からこの20020375研究の最初の来院までの間の、パニツムマブ以外の抗腫瘍療法または治験薬の使用
• パニツムマブ以外の別の抗EGFr薬による治療歴がある
• -研究参加前1年以内の心筋梗塞
• 過去5年以内に活動性があり治療が必要な他のがんを患っている（基底細胞がんまたは上皮内子宮頸がんは許可されます）
• 妊娠中または授乳中の女性。妊娠の可能性のある女性（初経後であり、生物学的に妊娠する能力があると定義される）で、治療中および治療後6か月間は避妊（包含基準で定義されている）を使用したくない
• 治療中および治療後1か月間、避妊（包含基準で定義されている）を使用することに消極的な男性患者
• HIV陽性であることが知られている
• -治験薬投与に関連するリスクを増大させる可能性があると治験責任医師が判断した慢性医学的または精神医学的状態または臨床検査異常の病歴
• 研究薬の成分またはブドウ球菌プロテインAに対するアレルギー
• 間質性肺炎または肺線維症の病歴、または間質性肺炎の証拠