Studie for pasienter som har hatt nytte av og tolerert tidligere panitumumab-behandling

Inklusjonskriterier:

• Kunne forstå og signere et IRB-godkjent skjema for informert samtykke
• Mann eller kvinne 18 år eller eldre
• Kvinnelige pasienter som er postmenopausale (ingen menstruasjon på minimum seks måneder), kirurgisk sterilisert, eller bruker oral eller implantert prevensjon, dobbel barriere prevensjon eller intrauterin enhet (IUD) og har en negativ serumgraviditetstest etter inntreden i denne studien; eller mannlige pasienter som er villige til å bruke prevensjon ved påmelding og i løpet av studien
• Tidligere mottatt og tolerert panitumumab-behandling på studier 20020374 del 2 eller 20030138/20040116
• Betraktes som "stabil" eller "responderende" basert på RECIST (20020374 del 2) eller WHO (20040116) kriteriene, ved det siste behandlingsbesøket i den forrige kliniske studien med panitumumab og screeningbesøket for denne studien
• Ikke mer enn 2 måneder (60 dager) har gått siden det siste behandlingsbesøket i den forrige kliniske studien med panitumumab
• Karnofsky-score > eller = 70 %

Ekskluderingskriterier:

• Hjernemetastaser (20040116 pasienter er kun tillatt hvis kontrollert og asymptomatisk)
• Ukontrollert hyperkalsemi (kalsiumnivå utenfor øvre normalgrense; antihyperkalsemisk behandling er tillatt). Unntak: Pasienter i Motzer Intermediate Risk Group fra 20020374 Kohort 2 med ukontrollert høyt korrigert kalsium (>10 mg/dl) kan bli registrert
• Bruk av en hvilken som helst antitumorterapi eller undersøkelseslegemiddel, annet enn panitumumab, mellom det siste besøket i den forrige panitumumab-studien og det første besøket i denne 20020375-studien
• Tidligere behandling med et annet anti-EGFr middel, annet enn panitumumab
• Hjerteinfarkt innen 1 år før inngåelse i studien
• Har annen kreft som har vært aktiv og krevd behandling i løpet av de siste 5 årene (basalcellekarsinom eller cervical carcinoma in situ er tillatt)
• gravid eller ammende kvinne; kvinne i fertil alder (definert som: post menarche og er biologisk i stand til å bli gravid) uvillig til å bruke prevensjon (som definert i inklusjonskriteriene) under og i 6 måneder etter behandling
• Mannlig pasient som ikke er villig til å bruke prevensjon (som definert i inklusjonskriteriene) under og i 1 måned etter behandling
• Kjent for å være HIV-positiv
• Historie om kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieavvik som etter etterforskerens mening kan øke risikoen forbundet med administrering av studiemedisin
• Allergi mot ingrediensene i studiemedisinen eller mot Staphylococcus Protein A
• Anamnese med interstitiell pneumonitt eller lungefibrose eller tegn på interstitiell pneumonitt