Undersøgelse for patienter, der har haft gavn af og tolereret tidligere panitumumab-behandling

Inklusionskriterier:

• I stand til at forstå og underskrive en IRB-godkendt Informed Consent Form
• Mand eller kvinde 18 år eller ældre
• Kvindelige patienter, der er postmenopausale (ingen menstruation i mindst seks måneder), kirurgisk steriliserede eller bruger et oralt eller implanteret præventionsmiddel, dobbeltbarriere prævention eller en intrauterin enhed (IUD) og har en negativ serumgraviditetstest efter indtræden i denne undersøgelse; eller mandlige patienter, der er villige til at bruge prævention ved tilmelding og i løbet af undersøgelsen
• Tidligere modtaget og tolereret panitumumab-behandling på undersøgelser 20020374 del 2 eller 20030138/20040116
• Betragtes som "stabil" eller "reagerende" baseret på RECIST (20020374 del 2) eller WHO (20040116) kriterierne ved det sidste behandlingsbesøg i det tidligere kliniske forsøg med panitumumab og screeningsbesøget for denne undersøgelse
• Der er ikke gået mere end 2 måneder (60 dage) siden det sidste behandlingsbesøg i det tidligere kliniske forsøg med panitumumab
• Karnofsky score > eller = 70 %

Ekskluderingskriterier:

• Hjernemetastaser (20040116 patienter er kun tilladt, hvis de er kontrollerede og asymptomatiske)
• Ukontrolleret hypercalcæmi (calciumniveau uden for den øvre grænse for normal; antihypercalcæmisk behandling er tilladt). Undtagelse: Patienter i Motzer Intermediate Risk Group fra 20020374 Kohorte 2 med ukontrolleret højt korrigeret calcium (>10 mg/dl) kan tilmeldes
• Brug af enhver antitumorterapi eller forsøgslægemiddel, bortset fra panitumumab, mellem det sidste besøg i det forrige panitumumab-studie og det første besøg i dette 20020375-studie
• Tidligere behandling med et andet anti-EGFr-middel end panitumumab
• Myokardieinfarkt inden for 1 år før indtræden i undersøgelsen
• Har anden kræftsygdom, der har været aktiv og krævet behandling inden for de seneste 5 år (basalcellekarcinom eller cervikal carcinom in situ er tilladt)
• gravid eller ammende kvinde; kvinde i den fødedygtige alder (defineret som: post menarche og er biologisk i stand til at blive gravid) uvillig til at bruge prævention (som defineret i inklusionskriterierne) under og i 6 måneder efter behandlingen
• Mandlig patient, der ikke er villig til at bruge prævention (som defineret i inklusionskriterierne) under og i 1 måned efter behandlingen
• Kendt for at være hiv-positiv
• Anamnese med enhver kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieabnormitet, som efter investigatorens mening kan øge risiciene forbundet med administration af studielægemidler
• Allergi over for ingredienserne i undersøgelsesmedicinen eller over for Staphylococcus Protein A
• Anamnese med interstitiel pneumonitis eller lungefibrose eller tegn på interstitiel pneumonitis