이전 Panitumumab 치료에 도움이 되고 용인된 환자에 대한 연구

포함 기준:

• IRB에서 승인한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
• 만 18세 이상 남녀
• 폐경 후(최소 6개월 동안 무월경) 여성 환자, 외과적으로 불임 수술을 받았거나 경구 또는 이식 피임, 이중 장벽 피임 또는 자궁 내 장치(IUD)를 사용 중이고 임신 검사에서 음성 혈청을 받은 여성 환자 이 연구에 참여; 또는 등록 시 및 연구 과정 동안 피임법을 사용하고자 하는 남성 환자
• 이전에 연구 20020374 파트 2 또는 20030138/20040116에서 panitumumab 치료를 받았고 내약성
• 이전 파니투무맙 임상 시험의 최종 치료 방문 및 본 연구를 위한 스크리닝 방문에서 RECIST(20020374 파트 2) 또는 WHO(20040116) 기준에 따라 "안정적" 또는 "반응"하는 것으로 간주됨
• 이전 파니투무맙 임상시험의 최종 치료 방문 후 2개월(60일)이 경과하지 않은 경우
• Karnofsky 점수 > 또는 = 70%

제외 기준:

• 뇌 전이(20040116명의 환자는 조절되고 무증상인 경우에만 허용됨)
• 조절되지 않는 고칼슘혈증(칼슘 수치가 정상 상한을 초과함; 항고칼슘혈증 치료가 허용됨). 예외: 20020374 코호트 2의 Motzer 중간 위험 그룹에 통제되지 않은 높은 보정 칼슘(>10mg/dl)이 있는 환자는 등록할 수 있습니다.
• 이전 panitumumab 연구의 마지막 방문과 이 20020375 연구의 초기 방문 사이에 panitumumab 이외의 모든 항종양 요법 또는 연구 약물 사용
• 파니투무맙 이외의 다른 항-EGFr 제제로 사전 치료
• 연구 시작 전 1년 이내의 심근경색증
• 지난 5년 이내에 활성 상태이고 치료가 필요한 다른 암이 있는 경우(기저 세포 암종 또는 자궁경부 상피내 암종은 허용됨)
• 임신 또는 수유 중인 여성; 가임기 여성(다음으로 정의됨: 초경 후 생물학적으로 임신할 수 있음)
• 치료 중 및 치료 후 1개월 동안 피임(포함 기준에 정의된 대로)을 사용하지 않으려는 남성 환자
• HIV 양성인 것으로 알려짐
• 조사자의 의견에 따라 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 임의의 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 이력
• 연구 약물의 성분 또는 포도상구균 단백질 A에 대한 알레르기
• 간질성 폐렴 또는 폐 섬유증의 병력 또는 간질성 폐렴의 증거