Studie för patienter som har gynnats och tolererats tidigare panitumumab-behandling

Inklusionskriterier:

• Kunna förstå och underteckna ett IRB-godkänt formulär för informerat samtycke
• Man eller kvinna 18 år eller äldre
• Kvinnliga patienter som är postmenopausala (ingen menstruation under minst sex månader), kirurgiskt steriliserade, eller som använder ett oralt eller implanterat preventivmedel, dubbelbarriär preventivmedel eller en intrauterin enhet (IUD) och har ett negativt serumgraviditetstest efter inträde i denna studie; eller manliga patienter som är villiga att använda preventivmedel vid inskrivning och under studiens gång
• Tidigare mottagen och tolererad panitumumabbehandling på studier 20020374 Del 2 eller 20030138/20040116
• Anses vara "stabil" eller "svarar" baserat på RECIST (20020374 del 2) eller WHO (20040116) kriterier, vid det sista behandlingsbesöket i den tidigare kliniska prövningen med panitumumab och screeningbesöket för denna studie
• Det har inte gått mer än 2 månader (60 dagar) sedan det sista behandlingsbesöket i den tidigare kliniska prövningen med panitumumab
• Karnofsky-poäng > eller = 70 %

Exklusions kriterier:

• Hjärnmetastaser (20040116 patienter är tillåtna endast om de är kontrollerade och asymtomatiska)
• Okontrollerad hyperkalcemi (kalciumnivå utanför den övre normalgränsen; antihyperkalcemisk behandling är tillåten). Undantag: Patienter i Motzer Intermediate Risk Group från 20020374 Kohort 2 med okontrollerat högt korrigerat kalcium (>10 mg/dl) kan inkluderas
• Användning av någon antitumörterapi eller prövningsläkemedel, annat än panitumumab, mellan det senaste besöket i den tidigare panitumumab-studien och det första besöket i denna 20020375-studie
• Tidigare behandling med ett annat anti-EGFr-medel, annat än panitumumab
• Hjärtinfarkt inom 1 år före inträde i studien
• Har annan cancer som har varit aktiv och krävt behandling under de senaste 5 åren (basalcellscancer eller livmoderhalscancer in situ är tillåtna)
• Gravid eller ammande kvinna; kvinna i fertil ålder (definieras som: post menarche och är biologiskt kapabel att bli gravid) ovillig att använda preventivmedel (enligt definitionen i inklusionskriterierna) under och i 6 månader efter behandlingen
• Manlig patient som inte vill använda preventivmedel (enligt definitionen i inklusionskriterierna) under och i 1 månad efter behandlingen
• Känd för att vara HIV-positiv
• Historik med kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som enligt utredarens åsikt kan öka riskerna förknippade med administrering av studieläkemedel
• Allergi mot ingredienserna i studiemedicinen eller mot Staphylococcus Protein A
• Historik av interstitiell pneumonit eller lungfibros eller tecken på interstitiell pneumonit