Исследование для пациентов, которые получили пользу и хорошо переносили предшествующее лечение панитумумабом

Критерии включения:

• Способен понять и подписать форму информированного согласия, одобренную IRB
• Мужчина или женщина 18 лет и старше
• Пациентки женского пола в постменопаузальном периоде (отсутствие менструального цикла в течение как минимум шести месяцев), стерилизованные хирургическим путем или использующие оральные или имплантированные контрацептивы, контрацептивы с двойным барьером или внутриматочную спираль (ВМС) и имеющие отрицательный результат теста на беременность в сыворотке при вход в это исследование; или пациенты мужского пола, желающие использовать противозачаточные средства при включении в исследование и в ходе исследования
• Ранее получали и переносили лечение панитумумабом в исследованиях 20020374 Часть 2 или 20030138/20040116
• Считается «стабильным» или «отвечающим» на основании критериев RECIST (20020374, часть 2) или ВОЗ (20040116) при последнем визите для лечения в рамках предыдущего клинического исследования панитумумаба и визите для скрининга в этом исследовании.
• Прошло не более 2 месяцев (60 дней) с момента последнего визита в рамках предыдущего клинического исследования панитумумаба.
• Оценка Карновского > или = 70%

Критерий исключения:

• Метастазы в головной мозг (20040116 пациентов допускаются только при контролируемом и бессимптомном течении)
• Неконтролируемая гиперкальциемия (уровень кальция за пределами верхней границы нормы; разрешено антигиперкальциемическое лечение). Исключение: могут быть включены пациенты из группы промежуточного риска Motzer из 20020374 когорты 2 с неконтролируемым высоким скорректированным уровнем кальция (> 10 мг/дл).
• Использование любой противоопухолевой терапии или исследуемого препарата, кроме панитумумаба, между последним визитом в рамках предыдущего исследования панитумумаба и первоначальным визитом в этом исследовании 20020375
• Предшествующее лечение другим анти-EGFr агентом, кроме панитумумаба.
• Инфаркт миокарда в течение 1 года до включения в исследование
• Имеете другие виды рака, которые были активны и требовали лечения в течение последних 5 лет (допускается базально-клеточная карцинома или карцинома шейки матки in situ)
• беременная или кормящая женщина; женщина детородного возраста (определяется как: после менархе и биологически способна забеременеть), не желающая использовать противозачаточные средства (согласно критериям включения) во время и в течение 6 месяцев после лечения
• Пациент мужского пола, не желающий использовать противозачаточные средства (как определено в критериях включения) во время и в течение 1 месяца после лечения.
• Известно, что он ВИЧ-положительный
• Наличие в анамнезе любого хронического медицинского или психиатрического состояния или лабораторных отклонений, которые, по мнению исследователя, могут увеличить риски, связанные с введением исследуемого препарата.
• Аллергия на ингредиенты исследуемого препарата или на белок А стафилококка.
• История интерстициального пневмонита или легочного фиброза или признаки интерстициального пневмонита