Studie voor patiënten die eerdere behandeling met Panitumumab hebben geprofiteerd en verdragen

Inclusiecriteria:

• In staat zijn om een ​​door de IRB goedgekeurd Informed Consent Form te begrijpen en te ondertekenen
• Man of vrouw 18 jaar of ouder
• Vrouwelijke patiënten die postmenopauzaal zijn (geen menstruatie gedurende minimaal zes maanden), chirurgisch zijn gesteriliseerd, of een oraal of geïmplanteerd anticonceptiemiddel, anticonceptie met dubbele barrière of een intra-uterien apparaat (IUD) gebruiken en een negatieve serumzwangerschapstest hebben bij deelname aan deze studie; of mannelijke patiënten die anticonceptie willen gebruiken bij inschrijving en tijdens de studie
• Eerder ontvangen en getolereerde behandeling met panitumumab in onderzoeken 20020374 deel 2 of 20030138/20040116
• Wordt beschouwd als "stabiel" of "reagerend" op basis van de criteria van RECIST (20020374 deel 2) of WHO (20040116), tijdens het laatste behandelingsbezoek van de vorige klinische studie met panitumumab en het screeningsbezoek voor deze studie
• Er zijn niet meer dan 2 maanden (60 dagen) verstreken sinds het laatste behandelingsbezoek van de vorige klinische studie met panitumumab
• Karnofsky-score > of = 70%

Uitsluitingscriteria:

• Hersenmetastasen (20040116 patiënten alleen toegestaan ​​indien gecontroleerd en asymptomatisch)
• Ongecontroleerde hypercalciëmie (calciumspiegel buiten de bovengrens van normaal; antihypercalciëmische behandeling is toegestaan). Uitzondering: Patiënten in de Motzer Intermediate Risk Group uit 20020374 Cohort 2 met een ongecontroleerd hoog gecorrigeerd calciumgehalte (>10 mg/dl) kunnen worden ingeschreven
• Gebruik van een antitumortherapie of onderzoeksgeneesmiddel, anders dan panitumumab, tussen het laatste bezoek van het vorige panitumumab-onderzoek en het eerste bezoek in dit onderzoek uit 2002-375
• Eerdere behandeling met een ander anti-EGFr-middel dan panitumumab
• Myocardinfarct binnen 1 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
• Heeft andere kanker die actief is geweest en waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen 5 jaar (basaalcelcarcinoom of cervicaal carcinoom in situ zijn toegestaan)
• Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft; vrouw die zwanger kan worden (gedefinieerd als: na de menarche en biologisch in staat om zwanger te worden) die geen anticonceptie wil gebruiken (zoals gedefinieerd in de inclusiecriteria) tijdens en gedurende 6 maanden na de behandeling
• Mannelijke patiënt die geen anticonceptie wil gebruiken (zoals gedefinieerd in de inclusiecriteria) tijdens en gedurende 1 maand na de behandeling
• Bekend als hiv-positief
• Geschiedenis van een chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die naar de mening van de onderzoeker de risico's kan verhogen die gepaard gaan met de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Allergie voor de ingrediënten van de studiemedicatie of voor Staphylococcus Proteïne A
• Geschiedenis van interstitiële pneumonitis of longfibrose of tekenen van interstitiële pneumonitis