膜性腎症におけるリツキシマブ

患者は、研究への参加資格を得るために、以下の選択基準を満たす必要があります。

• -過去3年以内に実施された診断生検を伴う膜性腎症。 腎生検のスライドと電子顕微鏡写真は研究者によってレビューされ、MNの診断を確認する必要があります。
• 年齢18歳。
• ACE阻害剤/ARB治療にもかかわらず、24時間尿収集のスポットサンプルでUprot/UCr比を介して測定されたタンパク尿が4.0を超える。 尿タンパク質/クレアチニン比の選択は、最近開発された国立腎臓財団の慢性腎臓病 (NKF-CKD) ガイドラインに一致しています.107 NKF-CKD ガイドラインでは、成人と小児の両方における尿タンパク排泄を評価するための好ましい方法として、尿タンパク/クレアチニン比を提唱しています。
• 患者は、適切に管理された血圧（測定値の> 75％でBP <140/80 mm Hg）で、登録前に少なくとも3か月間、ACEIおよび/またはARBで治療する必要があります。
• 女性は、閉経後、外科的に無菌であるか、医学的に承認された避妊法を実践している必要があります。
• 血栓塞栓性合併症および/またはNSの臨床徴候を有する患者で、従来の治療法では制御されていない患者は、3か月のACE/ARB治療なしでプロトコルの免疫抑制部分(リツキサン治療)に入ります(高リスク患者)。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルの要件を順守することができ、喜んで
• -ACE阻害剤/ ARB療法の存在下で、1.73m2あたりの推定GFR≧25ml/分および/または血清クレアチニン<4.0mg/dLによって示される適切な腎機能。 GFR は、NKF-CKD ガイドラインで公開されている 4 つの変数 MDRD 方程式を使用して推定されます。 同じ NKF-CKD ガイドラインは、糸球体濾過率を決定する好ましい非侵襲的方法として、血清クレアチニンレベルやクレアチニンクリアランス測定ではなく、推定 GFR (GFRest) 値の使用も促進しています.107 この短期間の研究で GFR の有意な変化を検出する可能性は低いため、外因性物質 (イヌリンやイオタラメートなど) のクリアランス測定を使用する、はるかに高価で侵襲的な手法ではなく、このアプローチを使用することを選択しました。どの方法が選ばれるか。 および/または血清クレアチニンが 4.0 mg/dL 未満であることは、ベースライン クレアチニン クリアランス時の 24 時間収集が不完全である可能性をカバーするためです。)
• ビリルビン、AST、およびアルカリホスファターゼのレベルによって示される適切な肝機能 (上限の上限の 2.5 倍まで)。
• 陰性血清妊娠検査（妊娠可能年齢の女性向け）
• 生殖能力のある男性および女性は、治療中および治療終了後 12 か月間 (1 年)、または再治療を受ける場合は 21 か月間、許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。