鍼治療による乳がん患者のほてりの治療
無作為化された3グループの臨床研究では、乳がんの治療を受けている女性の更年期のほてりと睡眠障害の緩和に鍼治療が使用されています.
3 つのグループは、週 1 回 5 回の鍼治療を受けた 35 人の女性、週 1 回 5 回のシャマ鍼治療を受けた 35 人の女性、および治療を受けていない 35 人の女性で構成されています。 鍼治療の前後にセエストラジオールとエンドルフィンを測定します。
週に 1 回 5 回の鍼治療は、のぼせや睡眠障害に対して、シャマ鍼治療やまったく治療を行わない場合よりも有意に優れた効果があると述べたいと思います。
また、セエストラジオールとエンドルフィンに変化があるかどうかも測定したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
乳がん患者は、一般集団の女性よりも紅潮や睡眠障害を伴う更年期症状の有病率が高いことが多く、エストロゲンの増加は禁忌であるため、ホルモン補充療法は乳がん患者には適していないと考えられています.
鍼治療がほてりの治療に適しているという証拠がいくつかあるため、乳がんの治療を受けている 25 人の女性を対象に、1 週間に 1 回 15 分の治療セッションを 5 週間行う古典的な体鍼治療のコースを 5 週間実施する小規模なパイロット プロジェクトを実施しました。 その効果は顕著でした。
私たちは、この効果がシャマ鍼治療よりも有意に優れているか、またはまったく治療しないかを証明したいと考えています.
これは前向き無作為二重盲検試験です。
35 人の女性が週に 1 回古典的な体の鍼治療を受ける 35 人の女性が週に 1 回 5 回シャマ鍼を受ける 35 人の女性が鍼治療を受けない. セエストラジオールとセエンドルフィンは、最初の鍼治療の開始前と、1 回目と 5 回目の鍼治療の後に測定されます。 治療を受けていない女性も、5 週目の最初と最後に血液サンプルを採取します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Kabbeltoft 25
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Vejle、Kabbeltoft 25、デンマーク、7100 Vejle
- Vejle Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ほてりや睡眠障害のある乳癌の治療を受けている 35 歳以上の女性。エストロゲンを錠剤や絆創膏として服用することは許可されていません。
除外基準:
- 同意が得られない
- 錠剤または石膏としてのエストロゲンの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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のぼせ評価尺度を使用します。
時間枠：12週間
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12週間
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睡眠障害 はいまたはいいえ
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鍼治療前後のセエストロゲンとセエンドリンの測定
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Claus Bisgaard, Consultant、Vejle Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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