Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba návalů horka u pacientek s rakovinou prsu pomocí akupunktury

20. srpna 2015 aktualizováno: Vejle Hospital

V randomizované 3-skupinové klinické studii se akupunktura používá k úlevě od menopauzálních návalů horka a poruch spánku u žen léčených pro rakovinu prsu.

Tyto tři skupiny tvoří 35 žen s akupunkturou jednou týdně pětkrát a 35 žen s šamakupunkturou jednou týdně pětkrát a 35 žen bez jakékoli léčby. Se-estradiol a endorfin se měří před a po akupunktuře.

Chceme konstatovat, že akupunktura podávaná pětkrát týdně má výrazně lepší účinek na návaly horka a poruchy spánku než šamakupunktura nebo žádná léčba.

Chceme také změřit, zda došlo k nějakým změnám v se-estradiolu a endorfinu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky s rakovinou prsu mají často vyšší prevalenci menopauzálních příznaků s návaly horka a poruchami spánku než ženy v běžné populaci a hormonální substituční terapie se nepovažuje za vhodnou pro pacientky s rakovinou prsu, protože zvýšení estrogenu je kontraindikováno.

Existují určité důkazy, že akupunktura je vhodnou léčbou návalů horka, a proto jsme měli malý pilotní projekt, kde 25 ženám léčeným pro rakovinu prsu absolvovalo klasickou tělesnou akupunkturu s jednou 15minutovou léčbou týdně po dobu 5 týdnů. Efekt byl pozoruhodný.

Chceme dokázat, zda je tento efekt výrazně lepší než šamakupunktura nebo vůbec žádná léčba.

Toto je prospektivní, randomizovaná a dvojitě zaslepená studie:

35 žen absolvuje klasickou tělesnou akupunkturu jednou týdně 5krát 35 žen šamakupunkturu jednou týdně 5krát 35 žen žádnou akupunkturu. Se-estradiol a se-endorfin budou změřeny před zahájením první akupunktury a po první a páté akupunktuře. Ženy bez léčby budou mít také vzorky krve na začátku a na konci pátého týdne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Kabbeltoft 25
      • Vejle, Kabbeltoft 25, Dánsko, 7100 Vejle
        • Vejle Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší 35 let léčené pro rakovinu prsu s návaly horka a poruchami spánku. Není dovoleno užívat estrogen ve formě tablet nebo náplastí.

Kritéria vyloučení:

  • Neposkytnutí souhlasu
  • Jakékoli použití estrogenu ve formě tablet nebo náplastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Falešný srovnávač: Falešná akupunktura
Přístroj: Falešná akupunktura
Aktivní komparátor: Skutečná akupunktura
Přístroj: akupunktura
Ostatní jména:
  • Akupunktura, návaly horka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pomocí hodnotící stupnice návalů horka.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Poruchy spánku ano nebo ne
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření se-estrogenu a se-endorfinu před a po akupunktuře
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vejle Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claus Bisgaard, Consultant, Vejle Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K07-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit