Kuumien aaltojen hoito rintasyöpäpotilailla akupunktiolla
Satunnaistetussa 3-ryhmän kliinisessä tutkimuksessa akupunktiota käytetään vaihdevuosien kuumien aaltojen ja unihäiriöiden lievittämiseen rintasyövän vuoksi hoidetuilla naisilla.
Kolmeen ryhmään kuuluu 35 naista, joille on annettu akupunktio kerran viikossa viisi kertaa ja 35 naista, joille on annettu shamakupunktio kerran viikossa viisi kertaa ja 35 naista ilman minkäänlaista hoitoa. Se-estradioli ja endorfiini mitataan ennen ja jälkeen akupunktion.
Haluamme todeta, että viisi kertaa viikossa annettavalla akupunktiolla on huomattavasti parempi vaikutus kuumiin aalloihin ja unihäiriöihin kuin shamakupunktiolla tai ilman hoitoa.
Haluamme myös mitata, onko se-estradiolissa ja endorfiinissa muutoksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpäpotilailla vaihdevuosioireet, joihin liittyy punoitusta ja unihäiriöitä, on usein yleisempää kuin yleisväestön naisilla, eikä hormonikorvaushoitoa pidetä sopivana rintasyöpäpotilaille, koska estrogeenin nousu on vasta-aiheista.
On saatu näyttöä siitä, että akupunktio soveltuu kuumien aaltojen hoitoon, ja siksi meillä oli pieni pilottiprojekti, jossa 25 rintasyöpään hoidetulle naiselle annettiin klassisen vartaloakupunktion kurssi, jossa oli yksi 15 minuutin hoitokerta viikossa 5 viikon ajan. Vaikutus oli huomattava.
Haluamme todistaa, onko tämä vaikutus huomattavasti parempi kuin shamakupunktio vai ilman hoitoa.
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu tutkimus:
35 naista saa klassisen vartaloakupunktion kerran viikossa 5 kertaa 35 naista shamakupunktiossa kerran viikossa 5 kertaa 35 naista ei saa akupunktiota. Se-estradioli ja se-endorfiini mitataan ennen ensimmäisen akupunktion aloittamista sekä ensimmäisen ja viidennen akupunktion jälkeen. Myös naisilta, joilla ei ole hoitoa, otetaan verinäytteitä viidennen viikon alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kabbeltoft 25
-
Vejle, Kabbeltoft 25, Tanska, 7100 Vejle
- Vejle Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 35-vuotiaat naiset, joita hoidetaan rintasyöpään, joilla on kuumia aaltoja ja unihäiriöitä. Estrogeenia ei saa ottaa tabletteina tai kipsinä.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen antamisen epäonnistuminen
- Kaikenlainen estrogeenin käyttö tabletteina tai kipsinä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Huijausvertailija: Valeakupunktio
|
|
|
Active Comparator: Todellinen akupunktio
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
käyttämällä kuumien aaltojen luokitusasteikkoa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Unihäiriöt kyllä tai ei
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Se-estrogeenin ja se-endoriinin mittaaminen ennen ja jälkeen akupunktion
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claus Bisgaard, Consultant, Vejle Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K07-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .