Traitement des bouffées de chaleur chez les patientes atteintes d'un cancer du sein grâce à l'acupuncture
Dans une étude clinique randomisée en 3 groupes, l'acupuncture est utilisée pour soulager les bouffées de chaleur et les troubles du sommeil de la ménopause chez les femmes traitées pour un cancer du sein.
Les trois groupes se composent de 35 femmes recevant l'acupuncture une fois par semaine cinq fois et 35 femmes recevant la shamacupuncture une fois par semaine cinq fois et 35 femmes sans aucun type de traitement. Le se-estradiol et l'endorphine sont mesurés avant et après l'acupuncture.
Nous voulons affirmer que l'acupuncture administrée cinq fois une fois par semaine a un meilleur effet sur les bouffées de chaleur et les troubles du sommeil que la shamacupuncture ou l'absence de traitement du tout.
Nous voulons également mesurer s'il y a des changements dans le se-estradiol et l'endorphine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes atteintes d'un cancer du sein ont souvent une prévalence plus élevée de symptômes de la ménopause avec des bouffées de chaleur et des troubles du sommeil que les femmes dans la population générale, et l'hormonothérapie substitutive n'est pas considérée comme appropriée pour les patientes atteintes d'un cancer du sein car une augmentation des œstrogènes est contre-indiquée.
Il y a eu des preuves que l'acupuncture est un traitement approprié pour les bouffées de chaleur et nous avons donc eu un petit projet pilote où 25 femmes traitées pour un cancer du sein ont reçu un cours d'acupuncture corporelle classique avec une séance de traitement de 15 minutes par semaine pendant 5 semaines. L'effet était remarquable.
Nous voulons prouver si cet effet est nettement meilleur que la shamacupuncture ou l'absence de traitement du tout.
Il s'agit d'une étude prospective, randomisée et en double aveugle :
35 femmes reçoivent une acupuncture corporelle classique une fois par semaine 5 fois 35 femmes reçoivent une shamacupuncture une fois par semaine 5 fois 35 femmes ne reçoivent pas d'acupuncture. Le sé-estradiol et la sé-endorphine seront mesurés avant le début de la première acupuncture et après la première et la cinquième acupuncture. Les femmes sans traitement auront également des prélèvements sanguins au début et à la fin de la cinquième semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kabbeltoft 25
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Vejle, Kabbeltoft 25, Danemark, 7100 Vejle
- Vejle Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 35 ans traitées pour un cancer du sein ayant des bouffées de chaleur et des troubles du sommeil. Il est interdit de prendre des œstrogènes sous forme de comprimés ou d'emplâtre.
Critère d'exclusion:
- Ne pas donner son consentement
- Toute utilisation d'œstrogène sous forme de comprimés ou de plâtre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
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Comparateur factice: Faux acupuncture
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Comparateur actif: Véritable acupuncture
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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à l'aide d'une échelle d'évaluation des bouffées de chaleur.
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Troubles du sommeil oui ou non
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Dosage des sé-oestrogènes et de la sé-endorhine avant et après l'acupuncture
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claus Bisgaard, Consultant, Vejle Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K07-01
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