Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie uderzeń gorąca u pacjentów z rakiem piersi za pomocą akupunktury

20 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Vejle Hospital

W randomizowanym 3-grupowym badaniu klinicznym akupunktura jest stosowana w celu złagodzenia uderzeń gorąca w okresie menopauzy i zaburzeń snu u kobiet leczonych z powodu raka piersi.

Trzy grupy składały się z 35 kobiet, którym poddano akupunkturę raz w tygodniu, pięć razy, 35 kobiet, którym poddano shamakupunkturę raz w tygodniu, pięć razy oraz 35 kobiet bez żadnego rodzaju leczenia. Se-estradiol i endorfiny mierzone są przed i po akupunkturze.

Pragniemy stwierdzić, że akupunktura stosowana pięć razy w tygodniu ma znacznie lepszy wpływ na uderzenia gorąca i zaburzenia snu niż shamakupunktura lub całkowity brak leczenia.

Chcemy również zmierzyć, czy są jakieś zmiany w se-estradiolu i endorfinie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentek z rakiem piersi częściej występują objawy menopauzy z uderzeniami gorąca i zaburzeniami snu niż u kobiet w populacji ogólnej, a hormonalna terapia zastępcza nie jest uważana za odpowiednią u pacjentek z rakiem piersi, ponieważ zwiększenie stężenia estrogenów jest przeciwwskazane.

Istnieją dowody na to, że akupunktura jest odpowiednia w leczeniu uderzeń gorąca, dlatego przeprowadziliśmy mały projekt pilotażowy, w ramach którego 25 kobiet leczonych z powodu raka piersi otrzymało kurs klasycznej akupunktury ciała z jedną 15-minutową sesją tygodniowo przez 5 tygodni. Efekt był niezwykły.

Chcemy udowodnić, czy ten efekt jest znacznie lepszy niż shamakupunktura lub całkowity brak leczenia.

Jest to prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą:

35 kobiet poddaje się klasycznej akupunkturze ciała raz w tygodniu 5 razy 35 kobiet poddaje się shamakupunkturze raz w tygodniu 5 razy 35 kobiet nie korzysta z akupunktury. Se-estradiol i se-endorfina będą mierzone przed rozpoczęciem pierwszej akupunktury oraz po pierwszej i piątej akupunkturze. Kobiety nieleczone również otrzymają próbki krwi na początku i na końcu piątego tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Kabbeltoft 25
      • Vejle, Kabbeltoft 25, Dania, 7100 Vejle
        • Vejle Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku powyżej 35 lat leczone z powodu raka piersi z uderzeniami gorąca i zaburzeniami snu. Niedozwolone jest przyjmowanie estrogenów w postaci tabletek lub plastrów.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wyrażenia zgody
  • Jakiekolwiek użycie estrogenu w postaci tabletek lub plastrów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura
Urządzenie: Pozorowana akupunktura
Aktywny komparator: Prawdziwa akupunktura
Urządzenie: akupunktura
Inne nazwy:
  • Akupunktura, uderzenia gorąca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
za pomocą skali oceny uderzeń gorąca.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zaburzenia snu tak lub nie
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar se-estrogenu i se-endoriny przed i po akupunkturze
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vejle Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Claus Bisgaard, Consultant, Vejle Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K07-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj