Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellrákos betegek hőhullámainak kezelése akupunktúrával

2015. augusztus 20. frissítette: Vejle Hospital

Egy randomizált, 3 csoportos klinikai vizsgálatban az akupunktúrát alkalmazzák a menopauza során fellépő hőhullámok és alvászavarok enyhítésére mellrák miatt kezelt nőknél.

A három csoport 35 nőből áll, akik hetente egyszer ötször kaptak akupunktúrát, és 35 nőt kaptak hetente egyszer ötször, és 35 nőt, akiket semmilyen kezelés nélkül. A sze-ösztradiolt és az endorfint az akupunktúra előtt és után mérik.

Szeretnénk leszögezni, hogy a hetente ötször adott akupunktúra szignifikánsan jobban hat a hőhullámokra és az alvászavarokra, mint a shamakupunktúra vagy a kezelés nélküli kezelés.

Azt is szeretnénk mérni, hogy van-e változás a sze-ösztradiolban és az endorfinban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrákos betegeknél gyakran gyakrabban fordulnak elő menopauza tünetei, amelyek kiütésekkel és alvászavarokkal járnak, mint az általános populációban, és a hormonpótló terápia nem tekinthető alkalmasnak az emlőrákos betegek számára, mivel az ösztrogénszint emelése ellenjavallt.

Vannak bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy az akupunktúra alkalmas a hőhullámok kezelésére, ezért volt egy kis kísérleti projektünk, amelyben 25 mellrák miatt kezelt nő kapott egy klasszikus testakupunktúrás kúrát heti egy 15 perces kezeléssel 5 héten keresztül. A hatás figyelemre méltó volt.

Szeretnénk bebizonyítani, hogy ez a hatás lényegesen jobb-e, mint a shamakupunktúra vagy a kezelés nélküli kezelés.

Ez egy prospektív, randomizált és kettős vak vizsgálat:

35 nő kap klasszikus testakupunktúrát hetente egyszer 5 alkalommal 35 nő hetente egyszer 5 alkalommal 35 nő nem kap akupunktúrát. A sze-ösztradiolt és a sze-endorfint az első akupunktúra megkezdése előtt, valamint az első és az ötödik akupunktúra után mérik. A kezelés nélküli nőknél is vérmintát vesznek az ötödik hét elején és végén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Kabbeltoft 25
      • Vejle, Kabbeltoft 25, Dánia, 7100 Vejle
        • Vejle Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35 évesnél idősebb, mellrák miatt kezelt nők hőhullámokkal és alvászavarokkal. Ösztrogén tabletta vagy gipsz formájában nem szedhető.

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés elmulasztása
  • Az ösztrogén bármilyen felhasználása tabletta vagy gipsz formájában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Sham Comparator: Hamis akupunktúra
Eszköz: Hamis akupunktúra
Aktív összehasonlító: Igazi akupunktúra
Eszköz: akupunktúra
Más nevek:
  • Akupunktúra, hőhullámok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hőhullámok értékelési skála segítségével.
Időkeret: 12 hét
12 hét
Alvási zavarok igen vagy nem
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Se-ösztrogén és se-endorhin mérése akupunktúra előtt és után
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vejle Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claus Bisgaard, Consultant, Vejle Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K07-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel