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Tratamento de fogachos em pacientes com câncer de mama com acupuntura

20 de agosto de 2015 atualizado por: Vejle Hospital

Em um estudo clínico randomizado de 3 grupos, a acupuntura é usada para o alívio de ondas de calor da menopausa e distúrbios do sono em mulheres tratadas para câncer de mama.

Os três grupos consistem em 35 mulheres recebendo acupuntura uma vez por semana cinco vezes e 35 mulheres recebendo shamacupuntura uma vez por semana cinco vezes e 35 mulheres sem nenhum tipo de tratamento. Se-estradiol e endorfina são medidos antes e depois da acupuntura.

Queremos afirmar que a acupuntura aplicada cinco vezes uma vez por semana tem um efeito significativamente melhor sobre as ondas de calor e os distúrbios do sono do que a shamacupuntura ou nenhum tratamento.

Também queremos medir se há alguma alteração no se-estradiol e na endorfina

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com câncer de mama geralmente têm uma prevalência maior de sintomas da menopausa com ondas de calor e distúrbios do sono do que as mulheres na população em geral, e a terapia de reposição hormonal não é considerada adequada para pacientes com câncer de mama porque o aumento de estrogênio é contra-indicado.

Houve alguma evidência de que a acupuntura é um tratamento adequado para ondas de calor e, portanto, tivemos um pequeno projeto piloto em que 25 mulheres tratadas de câncer de mama receberam um curso de acupuntura corporal clássica com uma sessão de tratamento de 15 minutos por semana durante 5 semanas. O efeito foi notável.

Queremos provar se este efeito é significativamente melhor do que a shamacupuntura ou nenhum tratamento.

Este é um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego:

35 mulheres recebem acupuntura corporal clássica uma vez por semana 5 vezes 35 mulheres recebem shamacupuntura uma vez por semana 5 vezes 35 mulheres não recebem acupuntura. Se-estradiol e se-endorfina serão medidos antes do início da primeira acupuntura e após a primeira e quinta acupuntura. As mulheres sem tratamento também terão amostras de sangue no início e no final da quinta semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kabbeltoft 25
      • Vejle, Kabbeltoft 25, Dinamarca, 7100 Vejle
        • Vejle Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com mais de 35 anos tratadas de câncer de mama com ondas de calor e distúrbios do sono. Não é permitido tomar estrogênio em comprimidos ou emplastro.

Critério de exclusão:

  • Deixar de dar consentimento
  • Qualquer uso de estrogênio como comprimidos ou emplastro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Comparador Falso: Acupuntura simulada
Comparador Ativo: Acupuntura real
Outros nomes:
  • Acupuntura, ondas de calor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
usando uma escala de classificação de fogachos.
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Distúrbios do sono sim ou não
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medindo se-estrogênio e se-endorrina antes e depois da acupuntura
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Claus Bisgaard, Consultant, Vejle Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K07-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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