Лечение приливов у больных раком молочной железы с помощью иглоукалывания
В рандомизированном клиническом исследовании с 3 группами иглоукалывание используется для облегчения менопаузальных приливов и нарушений сна у женщин, лечившихся от рака молочной железы.
Три группы состоят из 35 женщин, получающих иглоукалывание один раз в неделю пять раз, и 35 женщин, получающих шамакупунктуру один раз в неделю пять раз, и 35 женщин, не получающих никакого лечения. Се-эстрадиол и эндорфин измеряют до и после иглоукалывания.
Мы хотим заявить, что иглоукалывание, проводимое пять раз в неделю, значительно лучше влияет на приливы и нарушения сна, чем шамакупунктура или отсутствие лечения вообще.
Мы также хотим измерить, есть ли какие-либо изменения в уровне се-эстрадиола и эндорфина.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с раком молочной железы часто имеют более высокую распространенность симптомов менопаузы с приливами крови и нарушениями сна, чем женщины в общей популяции, и заместительная гормональная терапия не считается подходящей для пациентов с раком молочной железы, поскольку увеличение уровня эстрогена противопоказано.
Были некоторые доказательства того, что иглоукалывание подходит для лечения приливов, и поэтому у нас был небольшой пилотный проект, в котором 25 женщин, лечившихся от рака молочной железы, прошли курс классической акупунктуры тела с одним 15-минутным сеансом лечения в неделю в течение 5 недель. Эффект был замечательный.
Мы хотим доказать, значительно ли этот эффект лучше, чем у шамакупунктуры или вообще без лечения.
Это проспективное, рандомизированное и двойное слепое исследование:
35 женщин получают классическую акупунктуру тела 1 раз в неделю 5 раз 35 женщин получают шамакупунктуру 1 раз в неделю 5 раз 35 женщин не получают акупунктуры. Се-эстрадиол и се-эндорфин будут измеряться перед началом первой акупунктуры и после первой и пятой акупунктуры. У женщин, не получавших лечения, также будут взяты образцы крови в начале и в конце пятой недели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kabbeltoft 25
-
Vejle, Kabbeltoft 25, Дания, 7100 Vejle
- Vejle Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 35 лет лечатся от рака молочной железы с приливами и нарушениями сна. Не разрешается принимать эстроген в виде таблеток или пластыря.
Критерий исключения:
- Не дать согласие
- Любое использование эстрогена в виде таблеток или пластыря
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация иглоукалывания
|
|
|
Активный компаратор: Реальная акупунктура
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
с использованием рейтинговой шкалы приливов.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Нарушения сна да или нет
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение се-эстрогена и се-эндорина до и после иглоукалывания
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claus Bisgaard, Consultant, Vejle Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K07-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .