Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af hedeture hos brystkræftpatienter med akupunktur

20. august 2015 opdateret af: Vejle Hospital

I en randomiseret 3-gruppe klinisk undersøgelse anvendes akupunktur til lindring af menopausale hedeture og søvnforstyrrelser hos kvinder behandlet for brystkræft.

De tre grupper består af 35 kvinder, der får akupunktur én gang om ugen fem gange og 35 kvinder, der får shamakupunktur én gang om ugen fem gange og 35 kvinder uden nogen form for behandling. Se-østradiol og endorfin måles før og efter akupunkturen.

Vi vil slå fast, at akupunktur givet fem gange en gang om ugen har en væsentlig bedre effekt på hedeture og søvnforstyrrelser end shamakupunktur eller slet ingen behandling.

Vi ønsker også at måle, om der er ændringer i se-østradiol og endorfin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræftpatienter har ofte en højere prævalens af menopausale symptomer med horror og søvnforstyrrelser end kvinder i den generelle befolkning, og hormonsubstitutionsbehandling anses ikke for at være egnet til brystkræftpatienter, fordi en stigning i østrogen er kontraindiceret.

Der har været en del evidens for, at akupunktur er velegnet til behandling af hedeture, og derfor havde vi et lille pilotprojekt, hvor 25 kvinder behandlet for brystkræft fik et forløb med klassisk kropsakupunktur med en 15 min behandlingssession om ugen i 5 uger. Effekten var bemærkelsesværdig.

Vi ønsker at bevise, om denne effekt er væsentligt bedre end shamakupunktur eller slet ingen behandling.

Dette er en prospektiv, randomiseret og dobbeltblindet undersøgelse:

35 kvinder får klassisk kropsakupunktur en gang om ugen 5 gange 35 kvinder får shamakupunktur en gang om ugen 5 gange 35 kvinder får ingen akupunktur. Se-østradiol og se-endorfin vil blive målt før start af første akupunktur og efter første og femte akupunktur. Kvinder uden behandling vil også få blodprøver i begyndelsen og i slutningen af ​​den femte uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Kabbeltoft 25
      • Vejle, Kabbeltoft 25, Danmark, 7100 Vejle
        • Vejle Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ældre end 35 år behandlet for brystkræft med hedeture og søvnforstyrrelser. Det er ikke tilladt at tage østrogen som tabletter eller plaster.

Ekskluderingskriterier:

  • Undladelse af at give samtykke
  • Enhver brug af østrogen som tabletter eller gips

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Sham-komparator: Sham akupunktur
Enhed: Sham akupunktur
Aktiv komparator: Rigtig akupunktur
Enhed: akupunktur
Andre navne:
  • Akupunktur, hedeture

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ved hjælp af en hedeture skala.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Søvnforstyrrelser ja eller nej
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af se-østrogen og se-endorhin før og efter akupunktur
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vejle Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claus Bisgaard, Consultant, Vejle Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2007

Først opslået (Skøn)

23. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K07-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner