- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00425776
유방암 환자의 안면 홍조 치료 침술
무작위 3그룹 임상 연구에서 유방암 치료를 받는 여성의 갱년기 안면 홍조와 수면 장애 완화에 침술이 사용되었습니다.
세 그룹은 주 1회 5회 침술을 받은 여성 35명과 주 1회 5회 샤마침을 받은 여성 35명, 아무런 치료도 받지 않은 여성 35명으로 구성되었습니다. Se-estradiol과 엔도르핀은 침술 전후에 측정됩니다.
주 1회 5회 침술을 받는 것이 샤마침을 받거나 전혀 치료하지 않는 것보다 안면 홍조와 수면 장애에 훨씬 더 나은 효과가 있다고 말하고 싶습니다.
또한 세에스트라디올과 엔도르핀에 변화가 있는지 측정하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 환자는 보통 여성에 비해 안면홍조, 수면장애를 동반한 갱년기 증상 유병률이 높으며, 에스트로겐의 증가는 금기이므로 호르몬 대체 요법은 유방암 환자에게 적합하지 않은 것으로 여겨진다.
침술이 안면 홍조에 적합한 치료라는 몇 가지 증거가 있었기 때문에 유방암 치료를 받는 25명의 여성에게 5주 동안 매주 1회 15분 치료 세션을 제공하는 전통적인 신체 침술 과정을 제공하는 소규모 파일럿 프로젝트를 진행했습니다. 효과는 놀라웠습니다.
우리는 이 효과가 샤마침술보다 훨씬 나은지 아니면 치료를 전혀 하지 않는지 증명하고 싶습니다.
이것은 전향적 무작위 이중 맹검 연구입니다.
35명의 여성이 주 1회 전신 침술을 받음 5회 35명의 여성이 주 1회 무침을 받음 35명의 여성이 침술을 받지 않음. 세에스트라디올과 세엔돌핀은 첫 번째 침술 시작 전과 첫 번째 및 다섯 번째 침술 후에 측정됩니다. 치료를 받지 않은 여성도 5주차 시작과 마지막에 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kabbeltoft 25
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Vejle, Kabbeltoft 25, 덴마크, 7100 Vejle
- Vejle Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안면 홍조와 수면 장애가 있는 유방암 치료를 받고 있는 35세 이상의 여성.
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 정제 또는 석고로 에스트로겐 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
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가짜 비교기: 가짜 침술
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활성 비교기: 실제 침술
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안면 홍조 등급 척도를 사용합니다.
기간: 12주
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12주
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수면 장애 예 또는 아니오
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침술 전후 세-에스트로겐 및 세-엔돌린 측정
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Claus Bisgaard, Consultant, Vejle Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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