Behandlung von Hitzewallungen bei Brustkrebspatientinnen mit Akupunktur
In einer randomisierten klinischen Studie mit 3 Gruppen wird Akupunktur zur Linderung von Hitzewallungen und Schlafstörungen in den Wechseljahren bei Frauen eingesetzt, die wegen Brustkrebs behandelt wurden.
Die drei Gruppen bestehen aus 35 Frauen, die fünfmal einmal pro Woche Akupunktur und 35 Frauen, die fünfmal einmal pro Woche Shamakupunktur erhalten, und 35 Frauen ohne irgendeine Art von Behandlung. Se-Östradiol und Endorphin werden vor und nach der Akupunktur gemessen.
Wir möchten festhalten, dass Akupunktur fünfmal pro Woche eine signifikant bessere Wirkung auf Hitzewallungen und Schlafstörungen hat als Shamakupunktur oder gar keine Behandlung.
Wir wollen auch messen, ob es Veränderungen bei Se-Estradiol und Endorphin gibt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebspatientinnen haben oft eine höhere Prävalenz von Wechseljahrsbeschwerden mit Horenwallungen und Schlafstörungen als Frauen in der Allgemeinbevölkerung, und eine Hormonersatztherapie wird für Brustkrebspatientinnen als nicht geeignet angesehen, da eine Erhöhung des Östrogenspiegels kontraindiziert ist.
Es gab einige Hinweise darauf, dass Akupunktur eine geeignete Behandlung für Hitzewallungen ist, und deshalb hatten wir ein kleines Pilotprojekt, bei dem 25 Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt wurden, einen Kurs der klassischen Körperakupunktur mit einer 15-minütigen Behandlungssitzung pro Woche für 5 Wochen erhielten. Der Effekt war bemerkenswert.
Wir wollen beweisen, ob dieser Effekt signifikant besser ist als die Shamakupunktur oder gar keine Behandlung.
Dies ist eine prospektive, randomisierte und doppelblinde Studie:
35 Frauen erhalten 5-mal wöchentlich klassische Körperakupunktur 35 Frauen 5-mal wöchentlich Shamakupunktur 35 Frauen erhalten keine Akupunktur. Se-Estradiol und Se-Endorphin werden vor Beginn der ersten Akupunktur und nach der ersten und fünften Akupunktur gemessen. Auch den Frauen ohne Behandlung werden zu Beginn und am Ende der fünften Woche Blutproben entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kabbeltoft 25
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Vejle, Kabbeltoft 25, Dänemark, 7100 Vejle
- Vejle Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die älter als 35 Jahre sind und wegen Brustkrebs behandelt werden, die Hitzewallungen und Schlafstörungen haben. Es ist nicht erlaubt, Östrogen als Tabletten oder Pflaster einzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung nicht erteilt
- Jede Verwendung von Östrogen als Tabletten oder Pflaster
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
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Schein-Komparator: Scheinakupunktur
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Aktiver Komparator: Echte Akupunktur
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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unter Verwendung einer Hitzewallungsbewertungsskala.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Schlafstörungen ja oder nein
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung von Se-Östrogen und Se-Endorhin vor und nach Akupunktur
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claus Bisgaard, Consultant, Vejle Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K07-01
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