Tratamiento de los sofocos en pacientes con cáncer de mama con acupuntura
En un estudio clínico aleatorizado de 3 grupos, la acupuntura se utiliza para el alivio de los sofocos menopáusicos y los trastornos del sueño en mujeres tratadas por cáncer de mama.
Los tres grupos están formados por 35 mujeres que reciben acupuntura una vez a la semana cinco veces y 35 mujeres que reciben shamacupuntura una vez a la semana cinco veces y 35 mujeres sin ningún tipo de tratamiento. El se-estradiol y la endorfina se miden antes y después de la acupuntura.
Queremos afirmar que la acupuntura administrada cinco veces una vez a la semana tiene un efecto significativamente mejor sobre los sofocos y los trastornos del sueño que la shamacupuntura o ningún tratamiento.
También queremos medir si hay cambios en el se-estradiol y la endorfina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pacientes con cáncer de mama a menudo tienen una mayor prevalencia de síntomas menopáusicos con sofocos y trastornos del sueño que las mujeres de la población general, y la terapia de reemplazo hormonal no se considera adecuada para pacientes con cáncer de mama porque está contraindicado un aumento de estrógeno.
Ha habido alguna evidencia de que la acupuntura es un tratamiento adecuado para los sofocos y, por lo tanto, tuvimos un pequeño proyecto piloto en el que 25 mujeres tratadas por cáncer de mama recibieron un curso de acupuntura corporal clásica con una sesión de tratamiento de 15 minutos por semana durante 5 semanas. El efecto fue notable.
Queremos probar si este efecto es significativamente mejor que la shamacupuntura o ningún tratamiento.
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y doble ciego:
35 mujeres reciben acupuntura corporal clásica una vez a la semana 5 veces 35 mujeres reciben shamacupuntura una vez a la semana 5 veces 35 mujeres no reciben acupuntura. El se-estradiol y la se-endorfina se medirán antes del inicio de la primera acupuntura y después de la primera y quinta acupuntura. Las mujeres sin tratamiento también tendrán muestras de sangre al principio y al final de la quinta semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kabbeltoft 25
-
Vejle, Kabbeltoft 25, Dinamarca, 7100 Vejle
- Vejle Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 35 años tratadas por cáncer de mama que presentan sofocos y trastornos del sueño. No está permitido tomar estrógenos en comprimidos o emplastos.
Criterio de exclusión:
- No dar el consentimiento
- Cualquier uso de estrógeno como tabletas o yeso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin intervención
|
|
|
Comparador falso: Acupuntura simulada
|
|
|
Comparador activo: Acupuntura real
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
usando una escala de calificación de sofocos.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Alteraciones del sueño si o no
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición de se-estrógenos y se-endorina antes y después de la acupuntura
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claus Bisgaard, Consultant, Vejle Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K07-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .