全身性若年性特発性関節炎（SJIA）患者における皮下 ACZ885 の安全性、有効性および薬物動態

包含基準:

• 4～20歳の男女
• 出産の可能性のある女性被験者は、スクリーニング時および投与前の妊娠検査が陰性であり、年齢に適している場合は効果的な避妊方法（例： 経口避妊薬、禁欲、二重バリア避妊など） 試験中（スクリーニング日から）および最後の投与から少なくとも3か月間。
• -患者はSJIAの診断基準を満たし、少なくとも6か月の疾患期間があり、次のように定義された登録時に活動性疾患を持っています:

少なくとも 2 つの関節に活動性関節炎がある (活動性関節の ACR 定義を使用) 急上昇、断続的な発熱 (日中の数時間のみ体温 > 38°C) CRP > 50 mg/L (正常範囲 < 10 mg/L)。

• アナキンラを服用していない患者、アナキンラを中止または失敗した患者（医師の決定による）、または再発（発熱および/またはCRP上昇の再発）まで綿密なモニタリング（フェーズで実行）の下でアナキンラの使用を中止しても構わないと思っている患者。
• -メトトレキサートやコルチコステロイドを含まない、疾患修飾薬や免疫抑制薬などの二次薬を中止する意思がある。
• 体重12kg以上。

除外基準:

-使用: ベースライン来院の 4 週間前のエタネルセプト ベースライン来院の 8 週間前のアダリムマブ ベースライン来院の 8 週間前のインフリキシマブ ベースライン来院の 8 週間前のその他の治験中の生物製剤ベースライン訪問の4週間前。 最近のレフルノミド使用後の完全なコレスチラミン除去手順の完了の文書化が必要になります ベースライン訪問の 4 週間前にサリドマイド ベースライン訪問の 4 週間前に成長ホルモン ベースライン訪問の 4 週間前にシクロスポリン スルファサラジンまたはベースライン訪問前の8週間のヒドロキシクロロキン 免疫グロブリン（i.v. Ig) ベースライン来院の 8 週間前 6-メルセプトプリン、アザチオプリン、シクロホスファミド、またはクロラムブシル ベースライン来院の 24 週間前 ウォッシュアウト期間は、現地の要件に応じて長くなる場合があります。

• -再発性の細菌、真菌またはウイルス感染の病歴。
• 現在活動中の細菌、真菌またはウイルス感染の証拠。
• -スクリーニング訪問の3か月前の弱毒生ワクチンの投与。
• マクロファージ活性化症候群の制御不能な重度の全身症状および/または生物学的特徴 (出血、中枢神経系の機能不全、肝腫大、血清フィブリノーゲンレベル < 2.5 g/L、血球減少症、高トリグリセリド血症、血小板数の減少、アスパラギン酸トランスアミナーゼの増加、高フェリチン血症) (Ravelli, etアル 2005)。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。