遅滞性非ホジキンリンパ腫（NHL）におけるベンダムスチンとボルテゾミブの併用療法
2015年4月2日 更新者：Peter Moosmann
再発または難治性の緩徐進行性非ホジキンリンパ腫または B-CLL に対する毎週のベンダムスチンとボルテゾミブの併用療法：単一施設第 2 相試験
この研究の目的は、遅進行性非ホジキンリンパ腫または慢性リンパ性白血病の患者におけるベンダムスチンとボルテゾミブの併用が安全で忍容可能であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
ベンダムスチンとボルテゾミブは、緩徐進行性非ホジキンリンパ腫 (NHL) および慢性リンパ性白血病 (CLL) の患者の治療に有効であることが示されています。 どちらの化合物も、以前の治療法との交差耐性はないようです。 したがって、この患者集団においてベンダムスチンとボルテゾミブを併用することは興味深い。
多発性骨髄腫患者からの予備結果は、ベンダムスチンとボルテゾミブの併用が有効であり、忍容性が高いことを示しました。 しかし、これまでのところ、NHL または CLL 患者におけるこの組み合わせに関するデータはありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性の再発性または難治性の緩徐進行性 NHL または B-CLL
- 臓器と骨髄の適切な機能
- カルノフスキー 50% 以上
除外基準:
- 自家幹細胞移植の候補者
- 続発性高悪性度リンパ腫
- 重度の病状を併発している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ベンダムスチンとボルテゾミブ
ベンダムスチンとボルテゾミブの併用化学療法（介入セクションで説明）
|
60 mg/m^2 から開始、IV、用量漸増、毎週 d1、8、15 q5w
他の名前：
毎週 1.5mg/m^2、IV、d1、8、15、22 q5w
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
さらなる研究のための最適なベンダムスチン投与量
時間枠：治療終了から3週間後
|
治療終了から3週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Peter R Moosmann, MD PhD、Cantonal Hospital of Aarau, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月2日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZOHT-01/07
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。