- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00426855
Thérapie combinée bendamustine et bortézomib dans le lymphome non hodgkinien (LNH) indolent
Thérapie hebdomadaire d'association de bendamustine et de bortézomib dans le lymphome non hodgkinien indolent en rechute ou réfractaire ou la LLC-B : une étude monocentrique de phase 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bendamustine et le bortézomib se sont révélés efficaces dans le traitement des patients atteints de lymphome non hodgkinien (LNH) indolent et de leucémie lymphoïde chronique (LLC). Les deux composés ne semblent pas présenter de résistance croisée avec un traitement antérieur. Par conséquent, il est intéressant d'associer la bendamustine et le bortézomib dans cette population de patients.
Les résultats préliminaires des patients atteints de myélome multiple ont montré que la combinaison de bendamustine et de bortézomib est efficace et bien tolérée. Cependant, il n'existe à ce jour aucune donnée sur cette association chez les patients atteints de LNH ou de LLC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- LNH indolent symptomatique récurrent ou réfractaire ou B-CLL
- Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse
- Karnofsky supérieur à 50 %
Critère d'exclusion:
- Candidats à la greffe autologue de cellules souches
- Lymphome secondaire de haut grade
- Condition médicale grave concomitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bendamustine et Bortézomib
Chimiothérapie combinée de bendamustine et de bortézomib comme décrit dans la section intervention
|
commençant par 60 mg/m^ 2, IV, escalade de dose, hebdomadaire j1,8,15 toutes les 5 semaines
Autres noms:
hebdomadaire 1.5mg/m^2, IV, j1,8,15,22 q5w
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Dosage optimal de bendamustine pour des études ultérieures
Délai: Trois semaines après la fin du traitement
|
Trois semaines après la fin du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter R Moosmann, MD PhD, Cantonal Hospital of Aarau, Switzerland
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome
- Lymphome non hodgkinien
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Chlorhydrate de bendamustine
- Bortézomib
Autres numéros d'identification d'étude
- ZOHT-01/07
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lymphome non hodgkinien
-
Marker Therapeutics, Inc.RecrutementLymphome de Hodgkin | Lymphome non hodgkinien | Lymphome hodgkinien, adulte | Lymphome non hodgkinien, adulte | Lymphome non hodgkinien, réfractaire | Lymphome non hodgkinien, récidivant | Lymphome de Hodgkin, en rechute, adulteÉtats-Unis
-
Shandong Provincial HospitalInconnueApplication clinique de la doxorubicine (PLD) liposome polyéthylène glycol dans le lymphome primaireLymphome non hodgkinien ; maladie de HodgkinChine
-
University Hospital, BrestComplétéImagerie diagnostique | Lymphome non hodgkinien récidivant | Maladie de Hodgkin en rechute, adulte | Lymphome malin
-
Baylor College of MedicineNational Cancer Institute (NCI); The Methodist Hospital Research Institute; Center...Actif, ne recrute pasMaladie de Hodgkin | Lymphome de Hodgkin | Lymphome non hodgkinienÉtats-Unis
-
TakedaComplétéLymphome de Hodgkin CD30-positif non traitéJapon
-
CytokineticsComplétéLymphome non hodgkinien | La maladie de HodgkinÉtats-Unis, Fédération Russe
-
Rita AssiPas encore de recrutementLymphome B | Lymphome hodgkinien réfractaire | Lymphome non hodgkinien réfractaire | Lymphome non hodgkinien récidivant | Lymphome hodgkinien récidivantÉtats-Unis
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityComplétéLymphome hodgkinien, adulte | Lymphome non hodgkinien, adulteFédération Russe
-
TakedaComplétéMaladie de Hodgkin | Lymphome anaplasique à grandes cellulesChine
-
AstraZenecaRecrutementLymphome | Lymphome de Hodgkin | Non hodgkinienAustralie, Corée, République de, Royaume-Uni, Italie, Allemagne, France, États-Unis, Espagne
Essais cliniques sur Bendamoustine
-
Medical University of ViennaRecrutementLymphome à cellules du manteauL'Autriche
-
Georg Hess, MDWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; Mundipharma Pte Ltd.ComplétéLymphome folliculaire | Lymphome à cellules du manteauAllemagne
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Complété