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나태한 비호지킨 림프종(NHL)에서 Bendamustine과 Bortezomib 병용 요법

2015년 4월 2일 업데이트: Peter Moosmann

재발성 또는 불응성 무통성 비호지킨 림프종 또는 B-CLL에서 주간 Bendamustine 및 Bortezomib 병용 요법: 단일 센터 2상 연구

이 연구의 목적은 나태한 비호지킨 림프종 또는 만성 림프구성 백혈병 환자에서 벤다무스틴과 보르테조밉의 조합이 안전하고 견딜 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

벤다무스틴과 보르테조밉은 나태한 비호지킨 림프종(NHL) 및 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자의 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 두 화합물 모두 이전 치료와 교차 내성이 없는 것으로 보입니다. 따라서 이 환자 집단에서 벤다무스틴과 보르테조밉을 병용하는 것이 중요합니다.

다발성 골수종 환자의 예비 결과는 벤다무스틴과 보르테조밉의 조합이 효과적이고 내약성이 양호함을 보여주었습니다. 그러나 지금까지 NHL 또는 CLL 환자에서 이 조합에 대한 데이터는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 재발성 또는 불응성 무통성 NHL 또는 B-CLL
  • 적절한 장기 및 골수 기능
  • 카르노프스키 50% 초과

제외 기준:

  • 자가 줄기세포 이식 대상자
  • 이차 고급 림프종
  • 동시 심각한 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 벤다무스틴 및 보르테조밉
개입 섹션에 설명된 대로 벤다무스틴과 보르테조밉의 병용 화학요법
의약품: 벤다무스틴
60 mg/m^ 2부터 시작, IV, 용량 증량, 매주 d1,8,15 q5w
다른 이름들:
  • 리보무스틴, SDX-105
의약품: 보르테조밉
매주 1.5mg/m^2, IV, d1,8,15,22 q5w
다른 이름들:
  • 벨케이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
추가 연구를 위한 최적의 벤다무스틴 용량
기간: 치료 종료 후 3주
치료 종료 후 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peter Moosmann

협력자

Kantonsspital Aarau

수사관

  • 수석 연구원: Peter R Moosmann, MD PhD, Cantonal Hospital of Aarau, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZOHT-01/07

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