Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bendamustin och Bortezomib kombinationsterapi vid indolent non-Hodgkins lymfom (NHL)

2 april 2015 uppdaterad av: Peter Moosmann

Veckovis bendamustin- och bortezomib-kombinationsterapi vid återfall eller refraktärt indolent non-Hodgkins lymfom eller B-KLL: en fas 2-studie med ett centrum

Syftet med denna studie är att fastställa om kombinationen av bendamustin och bortezomib hos patienter med indolent non-Hodgkins lymfom eller kronisk lymfatisk leukemi är säker och tolererbar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bendamustin och bortezomib har visat sig vara effektiva vid behandling av patienter med indolent non-Hodgkins lymfom (NHL) och kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Båda föreningarna verkar inte vara korsresistenta med tidigare terapi. Därför är det av intresse att kombinera bendamustin och bortezomib i denna patientpopulation.

Preliminära resultat från patienter med multipelt myelom visade att kombinationen av bendamustin och bortezomib är effektiv och väl tolererad. Det finns dock hittills inga data om denna kombination hos patienter med NHL eller KLL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk återkommande eller refraktär indolent NHL eller B-CLL
  • Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion
  • Karnofsky mer än 50 %

Exklusions kriterier:

  • Kandidater för autolog stamcellstransplantation
  • Sekundärt höggradigt lymfom
  • Samtidigt allvarligt medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bendamustine och Bortezomib
Kombinationskemoterapi av Bendamustine och Bortezomib enligt beskrivning i avsnittet om intervention
Läkemedel: Bendamustine
börjar med 60 mg/m^ 2, IV, dosökning, veckovis d1,8,15 q5w
Andra namn:
  • Ribomustin, SDX-105
Läkemedel: Bortezomib
veckovis 1,5 mg/m^2, IV, d1,8,15,22 q5w
Andra namn:
  • Velcade

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Optimal Bendamustin-dosering för ytterligare studier
Tidsram: Tre veckor efter avslutad behandling
Tre veckor efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peter Moosmann

Samarbetspartners

Kantonsspital Aarau

Utredare

  • Huvudutredare: Peter R Moosmann, MD PhD, Cantonal Hospital of Aarau, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZOHT-01/07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lymfom, icke-Hodgkin

Kliniska prövningar på Bendamustine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera